Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mometason och markörer för luftvägsinflammation

3 juli 2008 uppdaterad av: Creighton University

Effekterna av mometason på markörer för luftvägsinflammation

En post-marketing studie för att titta på effekterna av Asmanex på markörer för luftvägsinflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med astma och som inte behandlats med antiinflammatoriska läkemedel studerades. Detta var en parallell, randomiserad, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av Asmanex på markörer för luftvägsinflammation inklusive utandad kväveoxid, luftvägsreaktivitet, FEV1 och nitrater/nitrit och pH i utandningsluftkondensat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astma
  • icke rökare
  • FEV1 på minst 60 % förutspått

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kortikosteroidanvändning under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo, 2 bloss, bud
2 bloss, qd
Experimentell: Memetason
Mometason
400 mcg, qd i 8 veckor
Andra namn:
  • asmanex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utandad kväveoxid
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Luftvägsreaktivitet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas B Casale, MD, Creighton University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera