Étude sur les effets anti-inflammatoires du gel topique R115866

Critère d'intégration:

• L'indice de masse corporelle doit être compris entre 18 et 28 kg/m2
• Les sujets sont en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage
• Sujets avec un phototype III ou IV (selon la classification de Fitzpatrick)

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents ou des problèmes actifs d'alcool ou de toxicomanie.
• Hypersensibilité connue aux azoles, à l'adapalène, aux rétinoïdes ou à tout autre ingrédient des gels
• Sujets qui ont une valeur de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement pertinente en dehors de la plage normale
• Sujets présentant des intervalles ECG anormaux cliniquement pertinents ou une morphologie de l'ECG, intervalle QTc> 450 ms
• Utilisation de vitamine A (>1000 µg/jour) ou prise concomitante de médicaments, sauf paracétamol ; Tous les autres médicaments doivent avoir été arrêtés au moins 14 jours avant la première administration de gel)
• Sujets ayant reçu un produit expérimental qui n'est pas un produit biologique au cours du mois précédant la visite de sélection ; Si le produit expérimental est un produit biologique, une période de sevrage de 3 mois est requise.
• Utilisation de la lumière ultraviolette (y compris les UVA et UVB artificiels ainsi que l'exposition excessive au soleil naturel) à moins qu'elle ne soit arrêtée à la visite 1
• Sujets jugés par l'investigateur comme ayant une forte probabilité de non-respect des dispositions du protocole
• Sujets ayant une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur sur le site, est une contre-indication à l'inscription