Estudio sobre los efectos antiinflamatorios del gel tópico R115866

Criterios de inclusión:

• El índice de masa corporal debe estar entre 18 y 28 kg/m2
• Los sujetos están sanos según lo determinado por el historial médico, el examen físico y las pruebas de laboratorio clínico realizadas en la selección.
• Sujetos con fototipo III o IV (según clasificación de Fitzpatrick)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes o problemas activos de abuso de alcohol o sustancias.
• Hipersensibilidad conocida a los azoles, adapaleno, retinoides o cualquier otro componente de los geles
• Sujetos que tienen un valor de laboratorio que, en opinión del investigador, es clínicamente relevante fuera del rango normal
• Sujetos con intervalos de ECG anormales clínicamente relevantes o morfología del ECG, intervalo QTc >450 ms
• Uso de vitamina A (>1000 µg/día) o uso de medicación concomitante, excepto paracetamol; Todos los demás medicamentos deben haberse suspendido al menos 14 días antes de la primera administración de gel)
• Sujetos que hayan recibido un producto en investigación que no sea biológico dentro del mes anterior a la visita de selección; Si el producto en investigación es biológico, se requiere un período de lavado de 3 meses.
• Uso de luz ultravioleta (incluidos los rayos UVA y UVB artificiales, así como la exposición excesiva al sol natural) a menos que se detenga en la Visita 1
• Sujetos juzgados por el investigador que tienen una alta probabilidad de incumplimiento de las disposiciones del protocolo
• Sujetos que tengan cualquier condición médica que, en opinión del investigador en el sitio, sea una contraindicación para la inscripción.