Studie om anti-inflammatoriske effekter av aktuell R115866 Gel

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeksen bør være mellom 18 og 28 kg/m2
• Forsøkspersonene er friske som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og kliniske laboratorietester utført ved screening
• Motiver med fototype III eller IV (i henhold til Fitzpatrick-klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med historie med eller problemer med aktivt alkohol eller rusmisbruk.
• Kjent overfølsomhet overfor azoler, adapalen, retinoider eller andre ingredienser i gelene
• Forsøkspersoner som har en laboratorieverdi som etter utrederens mening er klinisk relevant utenfor normalområdet
• Personer med klinisk relevante unormale EKG-intervaller eller morfologi av EKG, QTc-intervall >450 ms
• Bruk av vitamin A (>1000 µg/dag) eller bruk av samtidig medisinering, unntatt paracetamol; All annen medisinering må ha blitt stoppet minst 14 dager før første administrasjon av gel)
• Forsøkspersoner som har mottatt et undersøkelsesprodukt som ikke er biologisk innen måneden før screeningbesøket; Hvis undersøkelsesproduktet er et biologisk, kreves en 3-måneders utvaskingsperiode.
• Bruk av ultrafiolett lys (inkludert kunstig UVA og UVB samt overdreven naturlig soleksponering) med mindre det stoppes ved besøk 1
• Emner vurdert av etterforskeren til å ha høy sannsynlighet for manglende overholdelse av bestemmelsene i protokollen
• Personer som har en medisinsk tilstand som, etter etterforskeren på stedet, er en kontraindikasjon for påmelding