Évaluation de la fixation Spinelink® dans le traitement du spondylolisthésis dégénératif et de l'instabilité vertébrale

Critère d'intégration:

1. Le patient a démontré un spondylolisthésis dégénératif de grade I ou de grade II se manifestant par un glissement maximal sur les radiographies de flexion et d'extension avec des symptômes comprenant des douleurs dorsales et/ou des jambes avec fusion vertébrale indiquée, ou une instabilité vertébrale comme en témoigne un mouvement de translation supérieur à 3 mm ou plus de 10 degrés de mouvement angulaire entre les vertèbres impliquées, comme en témoignent les radiographies de flexion-extension.
2. Cette chirurgie sera la première tentative de fusion avec pas plus de trois (3) vertèbres ou 2 espaces discaux impliqués.
3. Le patient doit être disponible pour un suivi annuel dans l'étude jusqu'à la fin de l'évaluation de 24 mois.
4. Le patient doit être squelettiquement mature (épiphyses fermées).
5. Le matériel de greffe osseuse doit être limité à l'autogreffe et/ou à l'allogreffe osseuse.
6. Le patient doit être disposé à se conformer au schéma thérapeutique, aux exigences de suivi et avoir la capacité légale de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec des dispositifs de fixation interne spinale supplémentaires précédemment implantés à tout autre niveau et/ou une tentative de fusion précédente au(x) niveau(x) impliqué(s) (pas de fusions intersomatiques, de procédures de sauvetage ou de matériel antérieur).
2. Patients présentant une autre pathologie au niveau de la colonne vertébrale impliquée, par exemple une ostéomyélite, la maladie de Paget, une fracture pathologique, etc.
3. Patients atteints d'une entité pathologique ou d'un état qui exclut totalement la possibilité d'une fusion osseuse, comme un cancer actif connu, etc.
4. Les patients qui ont des maladies métaboliques importantes, y compris le diabète insulino-dépendant, un dysfonctionnement rénal, etc.
5. Patients impliqués dans des litiges corporels.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Patient chez qui des produits biologiques non approuvés (par ex. BMP-2) ou des matériaux de substitution osseuse (par ex. Grafton) serait utilisé sur le site de fusion.
8. Patients incapables de comprendre et de signer un consentement éclairé ou qui, de l'avis de l'investigateur, seraient psychologiquement réticents ou incapables de comprendre ou de compléter le protocole, en particulier ceux qui ne souhaitent ou ne peuvent pas participer au suivi.