퇴행성 척추전방전위증 및 척추 불안정증 치료에서 Spinelink® 고정의 평가

포함 기준:

1. 환자는 요통 및/또는 척수 융합이 표시된 다리 통증 또는 3mm 이상의 병진 운동 또는 굴곡-신전 방사선 사진에 의해 입증되는 관련 척추골 사이의 각도 운동이 10도 이상인 경우.
2. 이 수술은 3개 이하의 척추 또는 2개의 디스크 공간이 포함된 1차 융합 시도가 될 것입니다.
3. 환자는 24개월 평가가 완료될 때까지 연구에서 매년 후속 조치를 받을 수 있어야 합니다.
4. 환자는 골격이 성숙해야 합니다(골단이 닫혀 있음).
5. 뼈 이식 재료는 자가 이식 및/또는 뼈 은행 동종이식으로 제한되어야 합니다.
6. 환자는 치료 요법, 후속 요구 사항을 기꺼이 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 다른 수준에 이식된 보조 척추 내부 고정 장치 및/또는 관련 수준(들)에서 이전 융합 시도(체간 융합, 구조 절차 또는 이전 하드웨어 없음)가 있는 환자.
2. 골수염, 파제트병, 병적 골절 등 침범된 척추 수준에 다른 병리가 있는 환자
3. 알려진 활동성 암 등과 같이 뼈 융합의 가능성을 완전히 배제하는 질병 개체 또는 상태를 가진 환자.
4. 인슐린 의존성 당뇨병, 신기능 장애 등 중대한 대사질환이 있는 환자
5. 개인 상해 소송에 관련된 환자.
6. 임신 또는 간호 여성.
7. 승인되지 않은 생물학적 제제(예: BMP-2) 또는 뼈 대체 재료(예: Grafton)이 융합 부위에 사용됩니다.
8. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없거나 연구자의 의견에 따라 심리적으로 프로토콜을 이해하거나 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없는 환자, 특히 후속 조치에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없는 환자.