SALINE HYPERTONIQUE DANS LA BRONCHIOLITE VIRALE AIGUË : UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ

La bronchiolite virale aiguë est la principale infection des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons dans le monde, 10 % des nourrissons canadiens sont touchés chaque année. Elle se caractérise par un premier épisode de difficulté à respirer, précédé de symptômes de fièvre, de rhinorrhée et de toux. Le seul traitement accepté pour la bronchiolite est le nettoyage nasal, l'hydratation et l'administration d'oxygène. Plusieurs études ont documenté des variations dans les tests de diagnostic, les scores cliniques utilisés et les différentes modalités de traitement. Cela suggère un manque de consensus sur le diagnostic, sur les critères d'hospitalisation et sur le traitement. Le sérum physiologique hypertonique à 3 % nébulisé a été proposé comme traitement potentiel pour la réduction de la sévérité des symptômes respiratoires et du taux d'admission dans la bronchiolite, il n'a jamais été étudié seul et l'effet sur le taux d'admission a été peu étudié.

Nous proposons un essai clinique multicentrique randomisé en double aveugle sur des nourrissons de 6 semaines à 12 mois atteints de bronchiolite modérée ou sévère, dans 9 services d'urgence d'hôpitaux situés dans différentes provinces du Canada, pendant 3 saisons hivernales. Nous émettons l'hypothèse que les nourrissons atteints de bronchiolite traités avec une solution saline hypertonique à 3 % nébulisée auraient moins de risques d'être hospitalisés et auraient des symptômes respiratoires plus courts et moins intenses que les nourrissons traités avec une solution saline normale nébulisée. Notre objectif principal est de déterminer si une solution saline hypertonique à 3 % nébulisée réduit le taux d'admission 48 heures après le traitement par rapport au placebo. Les objectifs secondaires sont de comparer entre les groupes l'intensité des symptômes respiratoires mesurés par différents scores cliniques (RDAI, PRAM, PASS et IRAS), la durée des symptômes, la durée du séjour à l'hôpital, les effets secondaires ajoutés et les consultations ultérieures pour le même problème.

Comparativement à d'autres thérapies déjà étudiées telles que (dexaméthasone et épinéphrine), le sérum physiologique hypertonique à 3 % constitue un choix intéressant en raison de l'absence d'effets secondaires potentiels. Notre étude tentera d'optimiser l'utilisation des ressources hospitalières impliquées dans le traitement de la bronchiolite. Les nourrissons atteints de cette maladie pourraient donc bénéficier de meilleurs traitements qui se traduiront par une meilleure condition, une meilleure qualité de vie et par conséquent celles de leurs parents.