HYPERTONICKÝ fyziologický roztok u AKUTNÍ VIROVÉ BRONCHIOLITIDY: NÁHODNÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA

Akutní virová bronchiolitida je celosvětově hlavní infekcí dolních cest dýchacích u kojenců, každý rok je postiženo 10 % kanadských kojenců. Je charakterizována první epizodou potíží s dýcháním, které předcházejí příznaky horečky, rinorey a kašle. Jedinou uznávanou léčbou bronchiolitidy je čištění nosu, hydratace a podávání kyslíku. Mnoho studií dokumentovalo rozdíly v diagnostickém testování, použitá klinická skóre a různé léčebné modality. To naznačuje nedostatek konsenzu ohledně diagnózy, kritérií pro hospitalizaci a léčby. Nebulizovaný 3% hypertonický fyziologický roztok byl navržen jako potenciální léčba pro snížení závažnosti respiračních symptomů a četnosti přijetí u bronchiolitidy, nikdy nebyl studován samostatně a vliv na četnost přijetí byl málo studován.

Navrhujeme randomizovanou dvojitě zaslepenou multicentrickou klinickou studii na kojencích ve věku 6 týdnů až 12 měsíců se středně těžkou nebo těžkou bronchiolitidou na 9 pohotovostních odděleních nemocnic v různých provinciích po celé Kanadě během 3 zimních sezón. Předpokládáme, že kojenci s bronchiolitidou léčení nebulizovaným hypertonickým 3% fyziologickým roztokem by měli menší riziko hospitalizace a měli by kratší a méně intenzivní respirační symptomy než kojenci léčení nebulizovaným normálním fyziologickým roztokem. Naším hlavním cílem je určit, zda nebulizovaný 3% hypertonický fyziologický roztok snižuje míru přijetí 48 hodin po léčbě ve srovnání s placebem. Sekundárními cíli je porovnat mezi skupinami intenzitu respiračních symptomů měřenou různými klinickými skóre (RDAI, PRAM, PASS a IRAS), trváním symptomů, délkou hospitalizace, přidanými sekundárními účinky a následnými návštěvami v ordinaci pro stejný problém.

Ve srovnání s jinými již studovanými terapiemi, jako je (dexamethason a epinefrin), představuje hypertonický 3% fyziologický roztok zajímavou volbu kvůli absenci potenciálních sekundárních účinků. Naše studie se pokusí optimalizovat využití nemocničních zdrojů zapojených do léčby bronchiolitidy. Kojenci trpící tímto onemocněním by tak mohli profitovat z lepší léčby, která se odrazí v lepší kondici, kvalitě života a následně i jejich rodičů.