HYPERTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG BEI AKUTE VIRALER BRONCHIOLITIS: EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE STUDIE

Akute virale Bronchiolitis ist weltweit die Hauptinfektion der unteren Atemwege bei Säuglingen, jedes Jahr sind 10 % der kanadischen Säuglinge davon betroffen. Sie ist gekennzeichnet durch eine erste Episode von Atembeschwerden, denen Symptome wie Fieber, Schnupfen und Husten vorausgehen. Die einzig akzeptierte Behandlung von Bronchiolitis ist die Nasenreinigung, Flüssigkeitszufuhr und Sauerstoffzufuhr. Mehrere Studien haben Variationen bei diagnostischen Tests, verwendeten klinischen Scores und verschiedenen Behandlungsmodalitäten dokumentiert. Dies deutet auf einen Mangel an Konsens über die Diagnose, die Kriterien für die Krankenhauseinweisung und die Behandlung hin. Zerstäubte 3%ige hypertonische Kochsalzlösung wurde als potenzielle Behandlung zur Verringerung der Schwere von Atemwegssymptomen und der Einweisungsrate bei Bronchiolitis vorgeschlagen, sie wurde nie allein untersucht und die Wirkung auf die Einweisungsrate wurde wenig untersucht.

Wir schlagen eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische Studie an Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 12 Monaten mit mittelschwerer oder schwerer Bronchiolitis in 9 Notaufnahmen von Krankenhäusern in verschiedenen Provinzen in ganz Kanada während 3 Wintersaisonen vor. Wir gehen davon aus, dass Säuglinge mit Bronchiolitis, die mit zerstäubter hypertoner 3%iger Kochsalzlösung behandelt werden, ein geringeres Risiko haben, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, und kürzere und weniger intensive respiratorische Symptome aufweisen als Säuglinge, die mit zerstäubter normaler Kochsalzlösung behandelt werden. Unser Hauptziel ist es festzustellen, ob vernebelte 3%ige hypertonische Kochsalzlösung die Aufnahmerate 48 Stunden nach der Behandlung im Vergleich zu Placebo reduziert. Sekundäre Ziele sind der Vergleich der Intensität der Atemwegssymptome zwischen den Gruppen, gemessen anhand verschiedener klinischer Scores (RDAI, PRAM, PASS und IRAS), der Dauer der Symptome, der Dauer des Krankenhausaufenthalts, zusätzlicher Nebenwirkungen und anschließender Arztbesuche für dasselbe Problem.

Im Vergleich zu anderen bereits untersuchten Therapien wie (Dexamethason und Epinephrin) stellt hypertonische 3%ige Kochsalzlösung eine interessante Wahl dar, da keine potenziellen Nebenwirkungen auftreten. Unsere Studie wird versuchen, die Nutzung von Krankenhausressourcen zu optimieren, die an der Behandlung von Bronchiolitis beteiligt sind. Säuglinge, die an dieser Krankheit leiden, könnten daher von besseren Behandlungen profitieren, die sich in einem besseren Zustand, einer besseren Lebensqualität und folglich der ihrer Eltern widerspiegeln.