HYPERTONISCHE ZOUT BIJ ACUTE VIRALE BRONCHIOLITIS: EEN GERANDOMISEERDE KLINISCHE PROEF

Acute virale bronchiolitis is de belangrijkste infectie van de onderste luchtwegen bij zuigelingen wereldwijd, elk jaar wordt 10% van de Canadese zuigelingen getroffen. Het wordt gekenmerkt door een eerste episode van moeilijk ademen, voorafgegaan door symptomen van koorts, loopneus en hoesten. De enige geaccepteerde behandeling voor bronchiolitis is neusreiniging, hydratatie en zuurstoftoediening. Meerdere onderzoeken hebben gedocumenteerde variatie in diagnostische tests, gebruikte klinische scores en verschillende behandelingsmodaliteiten. Dit wijst op een gebrek aan consensus over de diagnose, de criteria voor ziekenhuisopname en de behandeling. Vernevelde 3% hypertone zoutoplossing is voorgesteld als een mogelijke behandeling voor de vermindering van de ernst van ademhalingssymptomen en de snelheid van opname bij bronchiolitis, het is nooit alleen onderzocht en het effect op de opnamesnelheid is weinig bestudeerd.

We stellen een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie voor bij baby's van 6 weken tot 12 maanden oud met matige of ernstige bronchiolitis, in 9 spoedeisende hulpafdelingen van ziekenhuizen in verschillende provincies in Canada, gedurende 3 winterseizoenen. Onze hypothese is dat baby's met bronchiolitis die worden behandeld met vernevelde hypertone 3% zoutoplossing minder risico lopen om in het ziekenhuis te worden opgenomen en kortere en minder intense ademhalingssymptomen hebben dan baby's die worden behandeld met vernevelde normale zoutoplossing. Ons belangrijkste doel is om te bepalen of vernevelde 3% hypertone zoutoplossing het aantal opnames 48 uur na de behandeling verlaagt in vergelijking met placebo. Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de intensiteit van ademhalingssymptomen tussen groepen, gemeten aan de hand van verschillende klinische scores (RDAI, PRAM, PASS en IRAS), de duur van de symptomen, de duur van het ziekenhuisverblijf, toegevoegde secundaire effecten en daaropvolgende bezoeken aan het kantoor voor hetzelfde probleem.

Vergeleken met andere reeds bestudeerde therapieën zoals (dexamethason en epinefrine), vormt hypertone 3% zoutoplossing een interessante keuze vanwege de afwezigheid van mogelijke secundaire effecten. Onze studie zal proberen het gebruik van ziekenhuismiddelen die betrokken zijn bij de behandeling van bronchiolitis te optimaliseren. Baby's die aan deze ziekte lijden, zouden dus kunnen profiteren van betere behandelingen die zich zullen uiten in een betere conditie, levenskwaliteit en dus ook die van hun ouders.