SALINA HIPERTÔNICA NA BRONQUIOLITE VIRAL AGUDA: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

A bronquiolite viral aguda é a principal infecção do trato respiratório inferior em lactentes em todo o mundo, 10% dos lactentes canadenses são afetados a cada ano. Caracteriza-se por um primeiro episódio de dificuldade respiratória, precedido de sintomas de febre, rinorréia e tosse. O único tratamento aceito para a bronquiolite é a limpeza nasal, hidratação e administração de oxigênio. Vários estudos documentaram variações nos testes de diagnóstico, pontuações clínicas usadas e diferentes modalidades de tratamento. Isso sugere falta de consenso sobre o diagnóstico, sobre os critérios de internação e sobre o tratamento. A nebulização de solução salina hipertônica a 3% tem sido proposta como potencial tratamento para redução da gravidade dos sintomas respiratórios e da taxa de internação na bronquiolite, nunca foi estudada isoladamente e o efeito na taxa de internação foi pouco estudado.

Propomos um ensaio clínico randomizado duplo-cego multicêntrico em lactentes de 6 semanas a 12 meses de idade com bronquiolite moderada ou grave, em 9 departamentos de emergência de hospitais situados em diferentes províncias do Canadá, durante 3 estações de inverno. Nossa hipótese é que lactentes com bronquiolite tratados com solução salina hipertônica a 3% nebulizada teriam menos risco de serem hospitalizados e teriam sintomas respiratórios mais curtos e menos intensos do que aqueles tratados com solução salina normal nebulizada. Nosso principal objetivo é determinar se a solução salina hipertônica nebulizada a 3% reduz a taxa de internação 48 horas após o tratamento em comparação com o placebo. Os objetivos secundários são comparar entre os grupos a intensidade dos sintomas respiratórios medidos por diferentes escores clínicos (RDAI, PRAM, PASS e IRAS), duração dos sintomas, tempo de internação, efeitos secundários adicionados e visitas subsequentes ao consultório pelo mesmo problema.

Comparativamente a outras terapias já estudadas como (dexametasona e epinefrina), a solução salina hipertônica a 3% constitui uma opção interessante devido à ausência de potenciais efeitos secundários. Nosso estudo tentará otimizar a utilização dos recursos hospitalares envolvidos no tratamento da bronquiolite. Os lactentes que sofrem desta doença poderão assim beneficiar de melhores tratamentos que se irão traduzir numa melhor condição, qualidade de vida e consequentemente dos pais.