HYPERTONISK SALT VED AKUTT VIRAL BRONKIOLITT: EN RANDOMISERT KLINISK FORSØK

Akutt viral bronkiolitt er den viktigste infeksjonen i nedre luftveier hos spedbarn over hele verden, 10 % av kanadiske spedbarn rammes hvert år. Det er preget av en første episode med pustevansker, etterfulgt av symptomer på feber, rhinoré og hoste. Den eneste aksepterte behandlingen for bronkiolitt er rensing av nesen, hydrering og oksygenadministrasjon. Flere studier har dokumentert variasjon i diagnostisk testing, kliniske skårer brukt og ulike behandlingsformer. Dette tyder på manglende konsensus om diagnosen, om kriterier for sykehusinnleggelse og om behandling. Forstøvet 3 % hyperton saltvannsoppløsning har blitt foreslått som en potensiell behandling for reduksjon av alvorlighetsgraden av luftveissymptomer og innleggelsesraten ved bronkiolitt, den har aldri blitt studert alene og effekten på innleggelsesraten er lite studert.

Vi foreslår en randomisert dobbeltblind multisenter klinisk studie på spedbarn fra 6 uker til 12 måneder med moderat eller alvorlig bronkiolitt, i 9 akuttmottak på sykehus i forskjellige provinser over hele Canada, i løpet av 3 vintersesonger. Vi antar at spedbarn med bronkiolitt behandlet med forstøvet hypertonisk 3 % saltvannsoppløsning vil ha mindre risiko for å bli innlagt på sykehus og vil ha kortere og mindre intense luftveissymptomer enn spedbarn som behandles med forstøvet normal saltoppløsning. Vårt hovedmål er å finne ut om forstøvet 3 % hypertonisk saltvannsoppløsning reduserer innleggelsesraten 48 timer etter behandling sammenlignet med placebo. Sekundære mål er å sammenligne mellom gruppers intensitet av luftveissymptomer målt ved ulike kliniske skårer (RDAI, PRAM, PASS og IRAS), varighet av symptomer, lengde på sykehusopphold, ekstra sekundære effekter og påfølgende kontorbesøk for samme problem.

Sammenlignet med andre terapier som allerede er studert som (deksametason og epinefrin), utgjør hypertonisk 3 % saltvann et interessant valg på grunn av fraværet av potensielle sekundære effekter. Vår studie vil prøve å optimalisere utnyttelsen av sykehusressurser involvert i behandling av bronkiolitt. Spedbarn som lider av denne sykdommen kan derfor tjene på bedre behandlinger som vil gjenspeiles i en bedre tilstand, livskvalitet og følgelig de til foreldrene.