Гипертонический раствор при остром вирусном бронхиолите: рандомизированное клиническое исследование

Острый вирусный бронхиолит является основной инфекцией нижних дыхательных путей у младенцев во всем мире, им ежегодно страдает 10% младенцев в Канаде. Он характеризуется первым эпизодом затрудненного дыхания, которому предшествуют симптомы лихорадки, ринореи и кашля. Единственным общепринятым методом лечения бронхиолита является очистка носа, гидратация и введение кислорода. Многочисленные исследования задокументировали различия в диагностических тестах, используемых клинических шкалах и различных методах лечения. Это говорит об отсутствии консенсуса в отношении диагноза, критериев госпитализации и лечения. Распыление 3% гипертонического солевого раствора было предложено в качестве потенциального средства для уменьшения тяжести респираторных симптомов и частоты госпитализаций при бронхиолите, оно никогда не изучалось отдельно, а влияние на скорость госпитализации мало изучено.

Мы предлагаем рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование у детей в возрасте от 6 недель до 12 месяцев с бронхиолитом средней или тяжелой степени в 9 отделениях неотложной помощи больниц, расположенных в разных провинциях Канады, в течение 3 зимних сезонов. Мы предполагаем, что у младенцев с бронхиолитом, получавших небулайзерный гипертонический 3% солевой раствор, был бы меньший риск госпитализации и у них были бы более короткие и менее интенсивные респираторные симптомы, чем у младенцев, получавших небулайзерный физиологический раствор. Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, снижает ли распыление 3% гипертонического солевого раствора частоту госпитализаций через 48 часов после лечения по сравнению с плацебо. Вторичные цели заключаются в сравнении между группами интенсивности респираторных симптомов, измеренных по разным клиническим шкалам (RDAI, PRAM, PASS и IRAS), продолжительности симптомов, продолжительности пребывания в больнице, дополнительных вторичных эффектов и последующих визитов к врачу по той же проблеме.

По сравнению с другими уже изученными методами лечения, такими как (дексаметазон и адреналин), гипертонический 3% солевой раствор представляет собой интересный выбор из-за отсутствия потенциальных побочных эффектов. В нашем исследовании мы попытаемся оптимизировать использование ресурсов больницы, участвующих в лечении бронхиолита. Таким образом, младенцы, страдающие этим заболеванием, могут извлечь выгоду из лучшего лечения, которое отразится на улучшении состояния, качества жизни и, следовательно, жизни их родителей.