SALINO HIPERTÓNICO EN BRONQUIOLITIS VIRAL AGUDA: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

La bronquiolitis viral aguda es la principal infección de las vías respiratorias inferiores en los lactantes de todo el mundo; el 10 % de los lactantes canadienses se ven afectados cada año. Se caracteriza por un primer episodio de dificultad para respirar, precedido de síntomas de fiebre, rinorrea y tos. El único tratamiento aceptado para la bronquiolitis es la limpieza nasal, la hidratación y la administración de oxígeno. Múltiples estudios han documentado la variación en las pruebas de diagnóstico, las puntuaciones clínicas utilizadas y las diferentes modalidades de tratamiento. Esto sugiere una falta de consenso sobre el diagnóstico, sobre los criterios de hospitalización y sobre el tratamiento. La solución salina hipertónica al 3% nebulizada se ha propuesto como un tratamiento potencial para la reducción de la gravedad de los síntomas respiratorios y la tasa de ingreso en la bronquiolitis, nunca se ha estudiado sola y el efecto sobre la tasa de ingreso ha sido poco estudiado.

Proponemos un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, doble ciego, en bebés de 6 semanas a 12 meses de edad con bronquiolitis moderada o grave, en 9 departamentos de emergencia de hospitales ubicados en diferentes provincias de Canadá, durante 3 temporadas de invierno. Nuestra hipótesis es que los lactantes con bronquiolitis tratados con solución salina hipertónica al 3% nebulizada tendrían menos riesgo de ser hospitalizados y tendrían síntomas respiratorios más breves y menos intensos que los lactantes tratados con solución salina normal nebulizada. Nuestro objetivo principal es determinar si la solución salina hipertónica al 3% nebulizada reduce la tasa de ingresos a las 48 horas del tratamiento en comparación con el placebo. Los objetivos secundarios son comparar entre grupos la intensidad de los síntomas respiratorios medidos por diferentes puntajes clínicos (RDAI, PRAM, PASS e IRAS), la duración de los síntomas, la duración de la estancia hospitalaria, los efectos secundarios agregados y las visitas posteriores al consultorio por el mismo problema.

Comparativamente a otras terapias ya estudiadas como (dexametasona y epinefrina), la solución salina hipertónica al 3% constituye una opción interesante por la ausencia de efectos secundarios potenciales. Nuestro estudio intentará optimizar la utilización de los recursos hospitalarios implicados en el tratamiento de la bronquiolitis. Los lactantes que padezcan esta enfermedad podrán, por tanto, beneficiarse de mejores tratamientos que se verán reflejados en una mejor condición, calidad de vida y consecuentemente la de sus padres.