Acceptation de la vaccination contre le papillomavirus humain chez les femmes post-partum (HPV Acceptance)
2 novembre 2012 mis à jour par: Jason D. Wright, Columbia University
Dans le monde entier, le cancer du col de l'utérus reste une cause majeure de mortalité chez les femmes.
On estime que chaque année, plus de 490 000 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du col de l'utérus et plus de 270 000 en meurent.
Bien que la mise en œuvre de programmes de dépistage à grande échelle ait réduit le fardeau du cancer du col de l'utérus, un grand pourcentage de la population n'est toujours pas dépisté ou est sous-dépisté.
Il est maintenant reconnu que le virus du papillome humain (VPH) est un précurseur nécessaire au développement du cancer du col de l'utérus.
Le premier vaccin pour prévenir le VPH a été récemment approuvé par la Food and Drug Administration et est maintenant disponible dans les cabinets médicaux.
Malgré la disponibilité d'un moyen sûr et efficace pour la prévention du cancer du col de l'utérus, la mise en œuvre généralisée de la vaccination a été extrêmement difficile.
Plusieurs problèmes potentiels ont limité le développement de programmes de vaccination contre le VPH à grande échelle, notamment les croyances culturelles et religieuses, et les limites de l'aspect pratique de l'administration du vaccin.
Les objectifs généraux de notre travail sont d'améliorer l'accès aux stratégies de prévention du cancer du col de l'utérus.
Dans cette proposition, nous examinerons la stratégie de vaccination contre le VPH pour les femmes qui viennent d'accoucher.
Nous croyons que la vaccination contre le VPH de ces femmes sera associée à un niveau élevé de satisfaction et d'acceptation des patientes.
En cas de succès, cette stratégie pourrait jouer un rôle majeur dans l'avancement de l'acceptation et de la mise en œuvre de la vaccination contre le VPH aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal
1. Estimer l'observance de la série de vaccins contre le VPH lorsqu'elle est initiée chez les femmes en post-partum.
Objectifs secondaires
- Déterminer l'acceptation et la satisfaction des patientes à l'égard de la vaccination contre le VPH administrée pendant la période post-partum.
- Déterminer les prédicteurs de l'observance de la série de vaccination contre le VPH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes, âgées de 18 à 26 ans, hospitalisées pendant la période post-partum après un accouchement vaginal spontané normal, un accouchement vaginal assisté ou une césarienne.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-26 ans.
- Patientes hospitalisées pendant la période post-partum après un accouchement vaginal spontané normal, un accouchement vaginal assisté ou une césarienne.
- Les patientes qui ont accouché d'un fœtus unique ou de gestations multiples sont éligibles pour participer.
- Les patientes peuvent avoir accouché à un âge gestationnel de 32 à 44 semaines.
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé.
- Les patients doivent répondre aux critères de pré-admission.
- Les patientes qui allaitent peuvent participer.
- Les patientes doivent avoir un obstétricien qu'elles ont vu pour des soins obstétriques et planifier un suivi pendant la période post-partum.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 26 ans.
- Patients atteints d'hémophilie, d'autres troubles hémorragiques ou de thrombocytopénie (plaquettes < 100 000/ul).
- Patients recevant un traitement anticoagulant actif avec de la warfarine, de l'héparine ou de l'héparine de bas poids moléculaire.
- Grossesse ou planification d'une grossesse dans les 6 prochains mois.
- Bactériémie en cours, endomyométrite ou autre maladie fébrile grave.
- Hypersensibilité à la levure, à l'aluminium ou à d'autres composants du vaccin.
- Vaccination préalable avec un vaccin prophylactique contre le VPH (doses uniques ou multiples).
- Patients ayant accouché d'un enfant non viable ou d'un enfant atteint de malformations congénitales graves.
- Les patientes qui ne prévoient pas de suivi post-partum avec leur obstétricien local ou leur spécialiste en médecine foeto-maternelle.
- Les patients qui ne veulent pas recevoir les doses suivantes du vaccin contre le VPH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Wright, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
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Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD1877
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