Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept av humant papillomavirusvaksinasjon hos kvinner etter fødsel (HPV Acceptance)

2. november 2012 oppdatert av: Jason D. Wright, Columbia University
Verdensomspennende livmorhalskreft er fortsatt en hovedårsak til dødelighet blant kvinner. Det er anslått at hvert år får over 490 000 kvinner diagnosen livmorhalskreft og mer enn 270 000 dør av sykdommen. Mens implementeringen av omfattende screeningprogrammer har redusert byrden av livmorhalskreft, er fortsatt en stor prosentandel av befolkningen uscreenet eller underscreenet. Det er nå anerkjent at humant papillomavirus (HPV) er en nødvendig forløper for utvikling av livmorhalskreft. Den første vaksinen for å forhindre HPV ble nylig godkjent av Food and Drug Administration og er nå tilgjengelig på legekontorene. Til tross for tilgjengeligheten av et trygt og effektivt middel for forebygging av livmorhalskreft, har utbredt implementering av vaksinasjon vært ekstremt vanskelig. Flere potensielle problemer har begrenset utviklingen av utbredte HPV-vaksinasjonsprogrammer, inkludert kulturell og religiøs tro, og begrensninger i det praktiske ved å administrere vaksinen. De overordnede målene for vårt arbeid er å forbedre tilgangen til forebyggende strategier for livmorhalskreft. I dette forslaget vil vi undersøke strategien for HPV-vaksinasjon for kvinner som nettopp har født. Vi tror at HPV-vaksinasjon av disse kvinnene vil være assosiert med høy grad av pasienttilfredshet og aksept. Hvis den lykkes, kan denne strategien spille en viktig rolle i å fremme aksept og implementering av HPV-vaksinasjon i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmål

1. For å estimere samsvar med HPV-vaksineserien ved oppstart hos postpartum kvinner.

Sekundære mål

  1. For å bestemme pasientens aksept og tilfredshet med HPV-vaksinasjon gitt i postpartum-perioden.
  2. For å bestemme prediktorer for samsvar med HPV-vaksinasjonsserien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18-26 år innlagt på sykehus i postpartumperioden etter en normal spontan vaginal fødsel, assistert vaginal fødsel eller keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-26 år.
  • Pasienter innlagt på sykehus i postpartumperioden etter en normal spontan vaginal fødsel, assistert vaginal fødsel eller keisersnitt.
  • Pasienter som har født et enkeltfoster eller flere svangerskap er kvalifisert for deltakelse.
  • Pasienter kan ha født i svangerskapsalder 32-44 uker.
  • Pasienter må ha signert informert samtykke.
  • Pasienter må oppfylle kriterier før inngang.
  • Pasienter som ammer er kvalifisert for deltakelse.
  • Pasienter må ha en fødselslege som de har oppsøkt for fødselshjelp og planlegger oppfølging med i fødselsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 26 år.
  • Pasienter med hemofili, andre blødningsforstyrrelser eller trombocytopeni (blodplater < 100 000/ul).
  • Pasienter som får aktiv antikoagulantbehandling med warfarin, heparin eller lavmolekylært heparin.
  • Graviditet eller planlegging av graviditet innen de neste 6 månedene.
  • Pågående bakteriemi, endomyometritt eller annen alvorlig febersykdom.
  • Overfølsomhet overfor gjær, aluminium eller andre vaksinekomponenter.
  • Tidligere vaksinasjon med en profylaktisk HPV-vaksine (enkelt- eller flere doser).
  • Pasienter som har født et ikke-levedyktig spedbarn eller et spedbarn med alvorlige medfødte misdannelser.
  • Pasienter som ikke planlegger å følge opp postpartum med sin lokale fødselslege eller spesialist i mors fostermedisin.
  • Pasienter som ikke er villige til å motta påfølgende doser av HPV-vaksinen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Wright, MD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere