Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijetí očkování proti lidskému papilomaviru u žen po porodu (HPV Acceptance)

2. listopadu 2012 aktualizováno: Jason D. Wright, Columbia University
Celosvětově zůstává rakovina děložního čípku hlavní příčinou úmrtí žen. Odhaduje se, že každý rok je diagnostikováno více než 490 000 žen s rakovinou děložního čípku a více než 270 000 na toto onemocnění zemře. I když provádění rozsáhlých screeningových programů snížilo zátěž rakoviny děložního čípku, velké procento populace stále zůstává nevyšetřováno nebo je pod screeningem. Nyní se uznává, že lidský papilomavirus (HPV) je nezbytným prekurzorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku. První vakcína k prevenci HPV byla nedávno schválena Food and Drug Administration a je nyní k dispozici v ordinacích lékařů. Navzdory dostupnosti bezpečných a účinných prostředků pro prevenci rakoviny děložního čípku je plošné zavedení očkování extrémně obtížné. Několik potenciálních problémů omezilo vývoj rozšířených programů očkování proti HPV, včetně kulturních a náboženských přesvědčení, a omezení v praktičnosti podávání vakcíny. Celkovým cílem naší práce je zlepšit přístup k preventivním strategiím pro rakovinu děložního čípku. V tomto návrhu prozkoumáme strategii očkování proti HPV u žen, které právě porodily. Věříme, že HPV očkování těchto žen bude spojeno s vysokou mírou spokojenosti a akceptace pacientek. Pokud bude úspěšná, mohla by tato strategie sehrát hlavní roli v pokroku v přijímání a implementaci očkování proti HPV ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl

1. Odhadnout shodu s řadou vakcín proti HPV při zahájení u žen po porodu.

Sekundární cíle

  1. Zjistit přijetí a spokojenost pacientky s očkováním proti HPV podané v poporodním období.
  2. Stanovit prediktory souladu s očkovacími sériemi proti HPV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-26 let hospitalizované v poporodním období po normálním spontánním vaginálním porodu, asistovaném vaginálním porodu nebo císařském řezu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-26 let.
  • Pacientky hospitalizované v poporodním období po normálním spontánním vaginálním porodu, asistovaném vaginálním porodu nebo císařském řezu.
  • Zúčastnit se mohou pacientky, které porodily jeden plod nebo vícečetné těhotenství.
  • Pacientky mohou porodit v gestačním věku 32–44 týdnů.
  • Pacienti musí mít podepsaný informovaný souhlas.
  • Pacienti musí splňovat předvstupní kritéria.
  • Kojící pacientky se mohou zúčastnit.
  • Pacientky musí mít porodníka, kterého navštívily kvůli porodnické péči a plánovat sledování v poporodním období.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 26 let.
  • Pacienti s hemofilií, jinými poruchami krvácení nebo trombocytopenií (počet krevních destiček < 100 000/ul).
  • Pacienti, kteří dostávají aktivní antikoagulační léčbu warfarinem, heparinem nebo nízkomolekulárním heparinem.
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství během následujících 6 měsíců.
  • Probíhající bakteriémie, endomyometritida nebo jiné závažné horečnaté onemocnění.
  • Přecitlivělost na kvasinky, hliník nebo jiné složky vakcíny.
  • Předchozí očkování profylaktickou vakcínou proti HPV (jednorázová nebo více dávek).
  • Pacienti, kteří porodili neživotaschopné dítě nebo dítě s těžkými vrozenými vývojovými vadami.
  • Pacientky, které neplánují po porodu následovat se svým místním porodníkem nebo specialistou na mateřskou fetální medicínu.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni dostat další dávky vakcíny proti HPV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Wright, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAD1877

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit