Aceitação da Vacinação contra o Papilomavírus Humano em Puérperas (HPV Acceptance)
2 de novembro de 2012 atualizado por: Jason D. Wright, Columbia University
Em todo o mundo, o câncer do colo do útero continua sendo uma das principais causas de mortalidade entre as mulheres.
Estima-se que a cada ano mais de 490.000 mulheres são diagnosticadas com câncer cervical e mais de 270.000 morrem da doença.
Embora a implementação de programas de triagem generalizados tenha reduzido a carga do câncer do colo do útero, uma grande porcentagem da população ainda não foi rastreada ou não foi rastreada.
Atualmente, reconhece-se que o papilomavírus humano (HPV) é um precursor necessário para o desenvolvimento do câncer cervical.
A primeira vacina para prevenir o HPV foi recentemente aprovada pela Food and Drug Administration e agora está disponível em consultórios médicos.
Apesar da disponibilidade de um meio seguro e eficaz para a prevenção do câncer cervical, a ampla implementação da vacinação tem sido extremamente difícil.
Vários problemas potenciais limitaram o desenvolvimento de programas de vacinação contra o HPV generalizados, incluindo crenças culturais e religiosas e limitações na praticidade de administrar a vacina.
Os objetivos gerais do nosso trabalho são melhorar o acesso a estratégias preventivas para o câncer do colo do útero.
Nesta proposta examinaremos a estratégia de vacinação contra o HPV para mulheres puérperas.
Acreditamos que a vacinação contra o HPV dessas mulheres estará associada a um alto nível de satisfação e aceitação do paciente.
Se for bem-sucedida, essa estratégia poderá desempenhar um papel importante no avanço da aceitação e implementação da vacinação contra o HPV nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário
1. Estimar a adesão à série vacinal contra o HPV quando iniciada em puérperas.
Objetivos Secundários
- Determinar a aceitação e satisfação do paciente com a vacinação contra o HPV administrada no período pós-parto.
- Determinar preditores de adesão à série de vacinação contra o HPV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres, com idade entre 18 e 26 anos, hospitalizadas durante o período pós-parto após parto normal espontâneo, parto vaginal assistido ou cesariana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-26 anos.
- Pacientes internadas no período pós-parto após parto normal espontâneo, parto vaginal assistido ou cesariana.
- Pacientes que deram à luz um feto único ou gestações múltiplas são elegíveis para participação.
- As pacientes podem ter dado à luz em idades gestacionais 32-44 semanas.
- Os pacientes devem ter assinado o consentimento informado.
- Os pacientes devem atender aos critérios de pré-entrada.
- Pacientes que estão amamentando são elegíveis para participação.
- As pacientes devem ter um obstetra que tenham consultado para cuidados obstétricos e planejem acompanhamento no período pós-parto.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 26 anos.
- Pacientes com hemofilia, outros distúrbios hemorrágicos ou trombocitopenia (plaquetas < 100.000/ul).
- Pacientes recebendo terapia anticoagulante ativa com varfarina, heparina ou heparina de baixo peso molecular.
- Gravidez ou planejamento de gravidez nos próximos 6 meses.
- Bacteremia em curso, endomiometrite ou outra doença febril grave.
- Hipersensibilidade à levedura, alumínio ou outros componentes da vacina.
- Vacinação prévia com uma vacina profilática contra o HPV (dose única ou múltipla).
- Pacientes que deram à luz uma criança inviável ou uma criança com malformações congênitas graves.
- Pacientes que não planejam acompanhar o pós-parto com seu obstetra local ou especialista em medicina materno-fetal.
- Pacientes que não desejam receber doses subsequentes da vacina contra o HPV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Wright, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAD1877
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