Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptatie van vaccinatie tegen humaan papillomavirus bij postpartumvrouwen (HPV Acceptance)

2 november 2012 bijgewerkt door: Jason D. Wright, Columbia University
Baarmoederhalskanker blijft wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak bij vrouwen. Naar schatting krijgen elk jaar bij meer dan 490.000 vrouwen baarmoederhalskanker en sterven er meer dan 270.000 aan de ziekte. Hoewel de implementatie van wijdverbreide screeningsprogramma's de last van baarmoederhalskanker heeft verminderd, blijft een groot percentage van de bevolking nog steeds niet of onvoldoende gescreend. Het wordt nu erkend dat humaan papillomavirus (HPV) een noodzakelijke voorloper is voor de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Het eerste vaccin ter voorkoming van HPV is onlangs goedgekeurd door de Food and Drug Administration en is nu verkrijgbaar bij artsen. Ondanks de beschikbaarheid van veilige en effectieve middelen voor de preventie van baarmoederhalskanker, is de wijdverbreide implementatie van vaccinatie buitengewoon moeilijk geweest. Verschillende potentiële problemen hebben de ontwikkeling van wijdverspreide HPV-vaccinatieprogramma's beperkt, inclusief culturele en religieuze overtuigingen, en beperkingen in de uitvoerbaarheid van het toedienen van het vaccin. De algemene doelstellingen van ons werk zijn het verbeteren van de toegang tot preventieve strategieën voor baarmoederhalskanker. In dit voorstel onderzoeken we de strategie van HPV-vaccinatie voor vrouwen die net zijn bevallen. Wij zijn van mening dat HPV-vaccinatie van deze vrouwen gepaard zal gaan met een hoge mate van patiënttevredenheid en acceptatie. Indien succesvol, zou deze strategie een belangrijke rol kunnen spelen bij het bevorderen van de acceptatie en implementatie van HPV-vaccinatie in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

1. Om de naleving van de HPV-vaccinreeks te schatten wanneer deze wordt gestart bij postpartumvrouwen.

Secundaire doelstellingen

  1. Om de acceptatie en tevredenheid van de patiënt met HPV-vaccinatie in de postpartumperiode te bepalen.
  2. Om voorspellers van naleving van de HPV-vaccinatiereeks te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-26 jaar die in de postpartumperiode in het ziekenhuis zijn opgenomen na een normale spontane vaginale bevalling, geassisteerde vaginale bevalling of keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-26 jaar.
  • Patiënten die tijdens de postpartumperiode in het ziekenhuis zijn opgenomen na een normale spontane vaginale bevalling, geassisteerde vaginale bevalling of keizersnede.
  • Patiënten die een eenling of meerlingzwangerschap hebben bevallen, komen in aanmerking voor deelname.
  • Patiënten zijn mogelijk bevallen bij een zwangerschapsduur van 32-44 weken.
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Patiënten moeten voldoen aan de toelatingscriteria.
  • Patiënten die borstvoeding geven komen in aanmerking voor deelname.
  • Patiënten moeten een verloskundige hebben die ze hebben gezien voor verloskundige zorg en van plan zijn om in de postpartumperiode op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 of > 26 jaar.
  • Patiënten met hemofilie, andere bloedingsstoornissen of trombocytopenie (bloedplaatjes < 100.000/ul).
  • Patiënten die actieve anticoagulantia krijgen met warfarine, heparine of heparine met een laag molecuulgewicht.
  • Zwangerschap of geplande zwangerschap binnen de komende 6 maanden.
  • Aanhoudende bacteriëmie, endomyometritis of een andere ernstige ziekte met koorts.
  • Overgevoeligheid voor gist, aluminium of andere vaccincomponenten.
  • Voorafgaande vaccinatie met een profylactisch HPV-vaccin (enkele of meervoudige doses).
  • Patiënten die zijn bevallen van een niet-levensvatbare baby of een baby met ernstige aangeboren afwijkingen.
  • Patiënten die niet van plan zijn om na de bevalling contact op te nemen met hun plaatselijke verloskundige of specialist in foetale geneeskunde bij de moeder.
  • Patiënten die niet bereid zijn om volgende doses van het HPV-vaccin te krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Wright, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV

3
Abonneren