Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept af human papillomavirusvaccination hos kvinder efter fødslen (HPV Acceptance)

2. november 2012 opdateret af: Jason D. Wright, Columbia University
Verdensomspændende livmoderhalskræft er fortsat en væsentlig dødsårsag blandt kvinder. Det anslås, at over 490.000 kvinder hvert år bliver diagnosticeret med livmoderhalskræft, og mere end 270.000 dør af sygdommen. Mens implementeringen af ​​udbredte screeningsprogrammer har reduceret byrden af ​​livmoderhalskræft, er en stor procentdel af befolkningen stadig uscreenet eller underscreenet. Det er nu anerkendt, at humant papillomavirus (HPV) er en nødvendig forløber for udvikling af livmoderhalskræft. Den første vaccine til at forhindre HPV blev for nylig godkendt af Food and Drug Administration og er nu tilgængelig hos læger. På trods af tilgængeligheden af ​​et sikkert og effektivt middel til forebyggelse af livmoderhalskræft, har udbredt implementering af vaccination været ekstremt vanskelig. Adskillige potentielle problemer har begrænset udviklingen af ​​udbredte HPV-vaccinationsprogrammer, herunder kulturel og religiøs overbevisning, og begrænsninger i den praktiske anvendelse af vaccinen. De overordnede mål for vores arbejde er at forbedre adgangen til forebyggende strategier for livmoderhalskræft. I dette forslag vil vi undersøge strategien for HPV-vaccination til kvinder, der lige har født. Vi mener, at HPV-vaccination af disse kvinder vil være forbundet med en høj grad af patienttilfredshed og accept. Hvis den lykkes, kan denne strategi spille en vigtig rolle i at fremme accepten og implementeringen af ​​HPV-vaccination i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

1. At estimere compliance med HPV-vaccineserien ved påbegyndelse hos postpartum kvinder.

Sekundære mål

  1. For at bestemme patientens accept og tilfredshed med HPV-vaccination administreret i postpartum-perioden.
  2. At bestemme prædiktorer for overholdelse af HPV-vaccinationsserien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-26 år indlagt i postpartum-perioden efter en normal spontan vaginal fødsel, assisteret vaginal fødsel eller kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-26 år.
  • Patienter indlagt i postpartum-perioden efter en normal spontan vaginal fødsel, assisteret vaginal fødsel eller kejsersnit.
  • Patienter, der har født et enkelt foster eller flere graviditeter, er berettiget til deltagelse.
  • Patienter kan have født i graviditetsalderen 32-44 uger.
  • Patienter skal have underskrevet informeret samtykke.
  • Patienterne skal opfylde kriterierne før indrejse.
  • Patienter, der ammer, er berettiget til deltagelse.
  • Patienter skal have en fødselslæge, som de har set til obstetrisk pleje og planlægger at følge op med i postpartum-perioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 26 år.
  • Patienter med hæmofili, andre blødningsforstyrrelser eller trombocytopeni (blodplader < 100.000/ul).
  • Patienter, der får aktiv antikoagulantbehandling med warfarin, heparin eller lavmolekylært heparin.
  • Graviditet eller planlægning af graviditet inden for de næste 6 måneder.
  • Igangværende bakteriæmi, endomyometritis eller anden alvorlig febersygdom.
  • Overfølsomhed over for gær, aluminium eller andre vaccinekomponenter.
  • Forudgående vaccination med en profylaktisk HPV-vaccine (enkelt- eller flere doser).
  • Patienter, der har født et ikke-levedygtigt spædbarn eller et spædbarn med alvorlige medfødte misdannelser.
  • Patienter, der ikke planlægger at følge op efter fødslen med deres lokale fødselslæge eller føtalmedicinsk specialist.
  • Patienter, der ikke er villige til at modtage efterfølgende doser af HPV-vaccinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Wright, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD1877

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner