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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00730704
산후 여성의 인유두종바이러스 백신 접종 허용 (HPV Acceptance)
2012년 11월 2일 업데이트: Jason D. Wright, Columbia University
전 세계적으로 자궁경부암은 여성의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다.
매년 490,000명 이상의 여성이 자궁경부암 진단을 받고 270,000명 이상이 이 질병으로 사망하는 것으로 추정됩니다.
광범위한 검진 프로그램의 시행으로 자궁경부암의 부담이 줄어들었지만 인구의 상당 부분이 여전히 검진을 받지 못하거나 과소검진을 받고 있습니다.
이제 인유두종 바이러스(HPV)가 자궁경부암 발병에 필요한 전구체라는 것이 인식되고 있습니다.
HPV를 예방하는 최초의 백신은 최근 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 현재 의사 사무실에서 구할 수 있습니다.
자궁경부암 예방을 위한 안전하고 효과적인 수단이 있음에도 불구하고 백신 접종의 광범위한 시행은 극히 어려웠습니다.
문화적, 종교적 신념과 백신 투여의 실용성 제한을 포함하여 몇 가지 잠재적인 문제로 인해 광범위한 HPV 백신 접종 프로그램의 개발이 제한되었습니다.
우리 작업의 전반적인 목표는 자궁경부암 예방 전략에 대한 접근성을 개선하는 것입니다.
이 제안에서 우리는 방금 출산한 여성을 위한 HPV 백신 접종 전략을 검토할 것입니다.
우리는 이 여성들의 HPV 예방접종이 높은 수준의 환자 만족도 및 수용과 관련이 있을 것이라고 믿습니다.
성공한다면 이 전략은 미국에서 HPV 예방접종의 수용과 시행을 진전시키는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
1. 산후 여성에서 시작할 때 HPV 백신 시리즈의 순응도를 평가하기 위해.
보조 목표
- 산후 기간에 실시된 HPV 백신 접종에 대한 환자 수용 및 만족도를 결정합니다.
- HPV 예방 접종 시리즈 준수의 예측 변수를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-26세의 여성, 정상 자연 분만, 보조 질 분만 또는 제왕절개 후 산후 기간 동안 입원.
설명
포함 기준:
- 18-26세.
- 정상적인 자연 분만, 보조 질 분만 또는 제왕절개 후 산후 기간 동안 입원한 환자.
- 단태아 또는 다태 임신을 분만한 환자는 참여 자격이 있습니다.
- 환자는 재태 연령 32-44주에 출산했을 수 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 사전 등록 기준을 충족해야 합니다.
- 수유중인 환자는 참여 자격이 있습니다.
- 환자는 산부인과 치료를 위해 본 산부인과 의사가 있어야 하며 산후 기간에 후속 조치를 계획해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 26세 초과.
- 혈우병, 기타 출혈 장애 또는 혈소판 감소증(혈소판 < 100,000/ul)이 있는 환자.
- 와파린, 헤파린 또는 저분자량 헤파린으로 활성 항응고제 치료를 받는 환자.
- 임신 또는 향후 6개월 이내 임신 계획.
- 진행 중인 균혈증, 자궁내막염 또는 기타 심각한 열성 질환.
- 효모, 알루미늄 또는 기타 백신 성분에 대한 과민성.
- 예방적 HPV 백신으로 사전 예방 접종(단일 또는 다중 용량).
- 생존 불가능한 영아 또는 심각한 선천성 기형이 있는 영아를 분만한 환자.
- 지역 산부인과 전문의 또는 산모 태아 전문의에게 산후 추적을 계획하지 않는 환자.
- HPV 백신의 후속 용량을 받기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Wright, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAD1877
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HPV에 대한 임상 시험
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC완전한HPV 관련 자궁경부암 | HPV
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Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Cancer Prevention Research Institute of Texas완전한
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago알려지지 않은