Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u kobiet po porodzie (HPV Acceptance)

2 listopada 2012 zaktualizowane przez: Jason D. Wright, Columbia University
Na całym świecie rak szyjki macicy pozostaje główną przyczyną śmiertelności wśród kobiet. Szacuje się, że każdego roku u ponad 490 000 kobiet diagnozuje się raka szyjki macicy, a ponad 270 000 umiera z powodu tej choroby. Chociaż wdrożenie szeroko zakrojonych programów badań przesiewowych zmniejszyło obciążenie związane z rakiem szyjki macicy, duży procent populacji nadal nie jest poddawany badaniom przesiewowym lub jest niedostatecznie badany. Obecnie uznaje się, że wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest niezbędnym prekursorem rozwoju raka szyjki macicy. Pierwsza szczepionka zapobiegająca HPV została niedawno zatwierdzona przez Food and Drug Administration i jest już dostępna w gabinetach lekarskich. Pomimo dostępności bezpiecznych i skutecznych środków zapobiegania rakowi szyjki macicy, powszechne wdrożenie szczepień było niezwykle trudne. Szereg potencjalnych problemów ograniczyło rozwój powszechnych programów szczepień przeciwko HPV, w tym przekonania kulturowe i religijne oraz ograniczenia praktycznego podawania szczepionki. Ogólnym celem naszej pracy jest poprawa dostępu do strategii profilaktycznych raka szyjki macicy. W tej propozycji przeanalizujemy strategię szczepienia przeciwko HPV kobiet, które właśnie urodziły. Wierzymy, że szczepienie tych kobiet przeciwko HPV będzie się wiązało z wysokim poziomem satysfakcji i akceptacji pacjentów. Jeśli się powiedzie, strategia ta może odegrać ważną rolę w promowaniu akceptacji i wdrażania szczepień przeciwko HPV w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podstawowy cel

1. Oszacowanie zgodności z serią szczepień przeciw HPV po rozpoczęciu u kobiet po porodzie.

Cele drugorzędne

  1. Ocena akceptacji i satysfakcji pacjentek ze szczepienia przeciw HPV w okresie poporodowym.
  2. Określenie predyktorów przestrzegania serii szczepień HPV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-26 lat hospitalizowane w okresie połogu po naturalnym porodzie siłami natury, porodzie siłami natury lub cięciu cesarskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-26 lat.
  • Chore hospitalizowane w okresie poporodowym po naturalnym porodzie siłami natury, porodzie siłami natury lub cięciu cesarskim.
  • Do udziału kwalifikują się pacjentki, które urodziły płód pojedynczy lub ciąże mnogie.
  • Pacjentki mogły rodzić w wieku ciążowym 32-44 tygodni.
  • Pacjenci muszą mieć podpisaną świadomą zgodę.
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria wstępne.
  • Do udziału kwalifikują się pacjentki karmiące piersią.
  • Pacjentki muszą mieć lekarza położnika, do którego się zgłosiły w celu uzyskania opieki położniczej i planować wizyty kontrolne w okresie poporodowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 26 lat.
  • Pacjenci z hemofilią, innymi skazami krwotocznymi lub trombocytopenią (płytki krwi < 100 000/ul).
  • Pacjenci otrzymujący aktywne leczenie przeciwzakrzepowe warfaryną, heparyną lub heparyną drobnocząsteczkową.
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Trwająca bakteriemia, zapalenie błony śluzowej macicy lub inna poważna choroba przebiegająca z gorączką.
  • Nadwrażliwość na drożdże, aluminium lub inne składniki szczepionki.
  • Wcześniejsze szczepienie profilaktyczną szczepionką HPV (pojedyncze lub wielokrotne dawki).
  • Pacjenci, którzy urodzili niezdolne do życia niemowlę lub niemowlę z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi.
  • Pacjentki, które nie planują wizyty kontrolnej po porodzie u lokalnego położnika lub specjalisty medycyny płodowej matki.
  • Pacjenci, którzy nie chcą otrzymywać kolejnych dawek szczepionki HPV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Wright, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj