産後の女性におけるヒトパピローマウイルスワクチン接種の受け入れ (HPV Acceptance)
2012年11月2日 更新者:Jason D. Wright、Columbia University
子宮頸がんは、世界的に依然として女性の主な死亡原因となっています。
毎年、49万人以上の女性が子宮頸がんと診断され、27万人以上が子宮頸がんにより死亡していると推定されています。
広範なスクリーニングプログラムの実施により子宮頸がんの負担は軽減されましたが、人口の大部分は依然としてスクリーニングを受けていない、または十分なスクリーニングを受けていません。
現在では、ヒトパピローマウイルス(HPV)が子宮頸がんの発症に必要な前駆体であることが認識されています。
HPVを予防する最初のワクチンが最近食品医薬品局によって承認され、現在は診療所で入手可能です。
子宮頸がんを予防するための安全で効果的な手段が利用可能であるにもかかわらず、ワクチン接種を広く実施することは非常に困難です。
文化的および宗教的信念やワクチン投与の実際性の限界など、いくつかの潜在的な問題により、広範な HPV ワクチン接種プログラムの開発が制限されています。
私たちの取り組みの全体的な目標は、子宮頸がんの予防戦略へのアクセスを改善することです。
この提案では、出産直後の女性に対する HPV ワクチン接種の戦略を検討します。
私たちは、これらの女性への HPV ワクチン接種が患者の高い満足度と受け入れにつながると信じています。
この戦略が成功すれば、米国でのHPVワクチン接種の受け入れと実施を進める上で大きな役割を果たす可能性がある。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
第一目的
1. 産後の女性に開始された場合の HPV ワクチンシリーズの遵守を推定する。
二次的な目的
- 産褥期に接種される HPV ワクチン接種に対する患者の受け入れと満足度を判断するため。
- HPVワクチン接種シリーズの遵守の予測因子を決定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常の自然経膣分娩、補助経膣分娩、または帝王切開後の産褥期に入院した18~26歳の女性。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 26 歳。
- 通常の自然経膣分娩、補助経膣分娩、または帝王切開後の産褥期に入院した患者。
- 単胎胎児または多胎妊娠を出産した患者は参加資格があります。
- 患者は在胎週数 32 ~ 44 週で出産した可能性があります。
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
- 患者は事前入国基準を満たさなければなりません。
- 授乳中の患者様も参加資格があります。
- 患者は、産科ケアのために受診し、産後のフォローアップを計画している産科医がいなければなりません。
除外基準:
- 年齢 < 18 または > 26 歳。
- 血友病、その他の出血性疾患、または血小板減少症(血小板<100,000/ul)の患者。
- ワルファリン、ヘパリン、または低分子量ヘパリンによる積極的な抗凝固療法を受けている患者。
- 妊娠、または今後6か月以内に妊娠を計画している。
- 進行中の菌血症、子宮筋膜炎、またはその他の重篤な発熱性疾患。
- 酵母菌、アルミニウム、またはその他のワクチン成分に対する過敏症。
- 予防的HPVワクチンによる事前のワクチン接種(単回または複数回の投与)。
- 生存能力のない乳児または重度の先天奇形を有する乳児を出産した患者。
- 地元の産科医または母体胎児医学の専門家による産後のフォローアップを計画していない患者。
- HPVワクチンの次回接種を受けることに消極的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jason Wright, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Munoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. doi: 10.1002/(SICI)1096-9896(199909)189:13.0.CO;2-F.
- Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):890-907. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61416-0.
- FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med. 2007 May 10;356(19):1915-27. doi: 10.1056/NEJMoa061741.
- Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Harper DM, Leodolter S, Tang GW, Ferris DG, Steben M, Bryan J, Taddeo FJ, Railkar R, Esser MT, Sings HL, Nelson M, Boslego J, Sattler C, Barr E, Koutsky LA; Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease (FUTURE) I Investigators. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med. 2007 May 10;356(19):1928-43. doi: 10.1056/NEJMoa061760.
- Joura EA, Leodolter S, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Koutsky LA, Garland SM, Harper DM, Tang GW, Ferris DG, Steben M, Jones RW, Bryan J, Taddeo FJ, Bautista OM, Esser MT, Sings HL, Nelson M, Boslego JW, Sattler C, Barr E, Paavonen J. Efficacy of a quadrivalent prophylactic human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like-particle vaccine against high-grade vulval and vaginal lesions: a combined analysis of three randomised clinical trials. Lancet. 2007 May 19;369(9574):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60777-6.
- Villa LL, Costa RL, Petta CA, Andrade RP, Ault KA, Giuliano AR, Wheeler CM, Koutsky LA, Malm C, Lehtinen M, Skjeldestad FE, Olsson SE, Steinwall M, Brown DR, Kurman RJ, Ronnett BM, Stoler MH, Ferenczy A, Harper DM, Tamms GM, Yu J, Lupinacci L, Railkar R, Taddeo FJ, Jansen KU, Esser MT, Sings HL, Saah AJ, Barr E. Prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in young women: a randomised double-blind placebo-controlled multicentre phase II efficacy trial. Lancet Oncol. 2005 May;6(5):271-8. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70101-7.
- Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, Brown DR, Barr E, Alvarez FB, Chiacchierini LM, Jansen KU; Proof of Principle Study Investigators. A controlled trial of a human papillomavirus type 16 vaccine. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1645-51. doi: 10.1056/NEJMoa020586.
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Davis K, Dickman ED, Ferris D, Dias JK. Human papillomavirus vaccine acceptability among parents of 10- to 15-year-old adolescents. J Low Genit Tract Dis. 2004 Jul;8(3):188-94. doi: 10.1097/00128360-200407000-00005.
- Lazcano-Ponce E, Rivera L, Arillo-Santillan E, Salmeron J, Hernandez-Avila M, Munoz N. Acceptability of a human papillomavirus (HPV) trial vaccine among mothers of adolescents in Cuernavaca, Mexico. Arch Med Res. 2001 May-Jun;32(3):243-7. doi: 10.1016/s0188-4409(01)00277-6.
- Slomovitz BM, Sun CC, Frumovitz M, Soliman PT, Schmeler KM, Pearson HC, Berenson A, Ramirez PT, Lu KH, Bodurka DC. Are women ready for the HPV vaccine? Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):151-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.02.003. Epub 2006 Mar 21.
- Taylor JA, Darden PM, Brooks DA, Hendricks JW, Wasserman RC, Bocian AB; Pediatric Research in Office Settings; National Medical Association. Association between parents' preferences and perceptions of barriers to vaccination and the immunization status of their children: a study from Pediatric Research in Office Settings and the National Medical Association. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):1110-6. doi: 10.1542/peds.110.6.1110.
- Tissot AM, Zimet GD, Rosenthal SL, Bernstein DI, Wetzel C, Kahn JA. Effective strategies for HPV vaccine delivery: the views of pediatricians. J Adolesc Health. 2007 Aug;41(2):119-25. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.007.
- Kahn JA, Zimet GD, Bernstein DI, Riedesel JM, Lan D, Huang B, Rosenthal SL. Pediatricians' intention to administer human papillomavirus vaccine: the role of practice characteristics, knowledge, and attitudes. J Adolesc Health. 2005 Dec;37(6):502-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.07.014.
- Daley MF, Liddon N, Crane LA, Beaty BL, Barrow J, Babbel C, Markowitz LE, Dunne EF, Stokley S, Dickinson LM, Berman S, Kempe A. A national survey of pediatrician knowledge and attitudes regarding human papillomavirus vaccination. Pediatrics. 2006 Dec;118(6):2280-9. doi: 10.1542/peds.2006-1946.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月2日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAD1877
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HPVの臨床試験
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute積極的、募集していない
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Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC完了
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Cancer Prevention Research Institute of Texas完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicagoわからない
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Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC完了HPV関連の子宮頸がん | HPV
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)まだ募集していません