Expérience du chirurgien Lentille intraoculaire (LIO) ReSTOR A +4
23 février 2017 mis à jour par: Alcon Research
Expérience du chirurgien Lentille intraoculaire (LIO) ReSTOR Aspheric +4
Recueillir des données sur les résultats visuels après l'implantation d'AcrySof ReSTOR Aspheric +4 auprès de chirurgiens à travers les États-Unis.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets ont été sélectionnés dans des cliniques de soins primaires.
La description
Critère d'intégration:
- cataractes opérables; candidat à la lentille intraoculaire correctrice de presbytie (LIO)
Critère d'exclusion:
- les comorbidités oculaires confondent les résultats des études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ReSTOR
AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Lentille Intraoculaire (LIO)
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Les patients ont été implantés avec la lentille intraoculaire (LIO) AcrySof ReSTOR Aspheric +4 dans un ou les deux yeux pour le traitement de la cataracte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 1 semaine à 10 mois
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Acuité visuelle non corrigée (UCVA) et meilleure acuité visuelle corrigée par les lunettes (BSCVA) à distance (4 mètres) et de près à distance préférée et mesurées par logMAR.
LogMAR est le "logarithme de l'angle minimum de résolution".
C'est une unité de mesure de l'acuité visuelle (VA).
Une valeur logMAR inférieure indique une meilleure acuité visuelle.
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1 semaine à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité au contraste
Délai: 1 semaine à 10 mois
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La sensibilité au contraste est la mesure de la décoloration d'une image avant qu'elle ne soit impossible à distinguer.
La sensibilité au contraste a été mesurée dans des conditions photopiques, mésopiques et mésopiques avec éblouissement aux fréquences spatiales suivantes : 1,5, 3, 6, 12 et 18 cpd (cycles par degré).
La sensibilité au contraste est mesurée en unités logarithmiques.
Une valeur plus élevée pour les unités logarithmiques se traduit par une meilleure sensibilité au contraste.
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1 semaine à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2008
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M07-019
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