Опыт хирурга Интраокулярная линза ReSTOR A +4 (ИОЛ)
23 февраля 2017 г. обновлено: Alcon Research
Опыт хирурга Интраокулярная линза ReSTOR Aspheric +4 (ИОЛ)
Для сбора данных о визуальных результатах после имплантации AcrySof ReSTOR Aspheric +4 от хирургов по всей территории Соединенных Штатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты были отобраны из клиник первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Критерии включения:
- операбельные катаракты; кандидат на пресбиопическую корригирующую интраокулярную линзу (ИОЛ)
Критерий исключения:
- глазные сопутствующие заболевания, искажающие результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РЕСТОР
Интраокулярная линза (ИОЛ) AcrySof ReSTOR Aspheric +4
|
Пациентам была имплантирована интраокулярная линза (ИОЛ) AcrySof ReSTOR Aspheric +4 в один или оба глаза для лечения катаракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: От 1 недели до 10 месяцев
|
Некорректированная острота зрения (UCVA) и острота зрения с наилучшей очковой коррекцией (BSCVA) на расстоянии (4 метра) и вблизи на предпочтительном расстоянии, измеренные с помощью logMAR.
LogMAR — это «логарифм минимального угла разрешения».
Это единица измерения остроты зрения (VA).
Более низкое значение logMAR указывает на лучшую остроту зрения.
|
От 1 недели до 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: От 1 недели до 10 месяцев
|
Контрастная чувствительность — это измерение того, насколько блеклым может стать изображение, прежде чем оно станет неразличимым.
Контрастную чувствительность измеряли в фотопических, мезопических и мезопических условиях с бликами при следующих пространственных частотах: 1,5, 3, 6, 12 и 18 циклов в день (циклов на градус).
Контрастная чувствительность измеряется в логарифмических единицах.
Более высокое значение для логарифмических единиц означает лучшую контрастную чувствительность.
|
От 1 недели до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M07-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .