外科医生经验 ReSTOR A +4 人工晶状体 (IOL)
2017年2月23日 更新者:Alcon Research
外科医生体验 ReSTOR 非球面 +4 人工晶状体 (IOL)
从美国各地的外科医生那里收集 AcrySof ReSTOR Aspheric +4 植入后的视觉结果数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者选自初级保健诊所。
描述
纳入标准:
- 可手术的白内障;老视矫正人工晶状体(IOL)候选
排除标准:
- 眼部合并症混杂研究结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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恢复
AcrySof ReSTOR 非球面 +4 人工晶状体 (IOL)
|
患者在一只或双眼中植入了 AcrySof ReSTOR Aspheric +4 人工晶状体 (IOL) 以治疗白内障。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间:1周到10个月
|
裸眼视力 (UCVA) 和最佳眼镜矫正视力 (BSCVA) 在远距离(4 米)和近距离的首选距离处,由 logMAR 测量。
LogMAR 是“最小分辨率角的对数”。
它是视力 (VA) 的测量单位。
较低的 logMAR 值表示较好的视力。
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1周到10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对比敏感度
大体时间:1周到10个月
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对比敏感度是衡量图像在无法区分之前可能变得褪色的程度。
对比敏感度是在以下空间频率的眩光条件下在明视、中间和中间视觉中测量的:1.5、3、6、12 和 18 cpd(每度循环数)。
对比敏感度以对数单位测量。
对数单位的较高值转化为更好的对比敏感度。
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1周到10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月11日
首次发布 (估计)
2008年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月23日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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