Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti chirurga ReSTOR A +4 nitrooční čočka (IOL)

23. února 2017 aktualizováno: Alcon Research

Zkušenosti chirurga ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL)

Ke sběru dat vizuálních výsledků po implantaci AcrySof ReSTOR Aspheric +4 od chirurgů v celých Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly vybrány z klinik primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operabilní katarakta; kandidát na presbyopickou korekční nitrooční čočku (IOL)

Kritéria vyloučení:

  • oční komorbidity matoucí výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obnovit
AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL)
Přístroj: Obnovit
Pacientům byla implantována nitrooční čočka AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL) do jednoho nebo obou očí za účelem léčby katarakty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 1 týden až 10 měsíců
Nekorigovaná zraková ostrost (UCVA) a nejlepší brýlová korigovaná zraková ostrost (BSCVA) na vzdálenost (4 metry) a na blízko na preferovanou vzdálenost a měřeno logMAR. LogMAR je „logaritmus minimálního úhlu rozlišení“. Je to měrná jednotka pro zrakovou ostrost (VA). Nižší hodnota logMAR znamená lepší zrakovou ostrost.
1 týden až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastní citlivost
Časové okno: 1 týden až 10 měsíců
Kontrastní citlivost je měřením toho, jak může být obraz vybledlý, než je nerozeznatelný. Kontrastní citlivost byla měřena ve fotopických, mezopických a mezopických podmínkách s oslněním při následujících prostorových frekvencích: 1,5, 3, 6, 12 a 18 cpd (cykly na stupeň). Kontrastní citlivost se měří v logaritmických jednotkách. Vyšší hodnota pro logaritmické jednotky znamená lepší kontrastní citlivost.
1 týden až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M07-019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnovit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit