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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00733512
외과 의사 경험 ReSTOR A +4 안내 렌즈(IOL)
2017년 2월 23일 업데이트: Alcon Research
외과 의사 경험 ReSTOR 비구면 +4 안내 렌즈(IOL)
미국 전역의 외과 의사로부터 AcrySof ReSTOR Aspheric +4 이식 후 시각적 결과 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제는 일차 진료 클리닉에서 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 가능한 백내장; 노안 교정 안내 렌즈(IOL) 후보
제외 기준:
- 연구 결과를 교란시키는 안구 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복원기
AcrySof ReSTOR 비구면 +4 안내 렌즈(IOL)
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백내장 치료를 위해 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 AcrySof ReSTOR Aspheric +4 안내 렌즈(IOL)를 이식했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 1주 ~ 10개월
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나안 시력(UCVA) 및 최고 안경 교정 시력(BSCVA)은 원거리(4m) 및 근거리 선호 거리에서 logMAR로 측정됩니다.
LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다.
시력(VA) 측정 단위입니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
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1주 ~ 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도
기간: 1주 ~ 10개월
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대비 감도는 이미지가 구별할 수 없게 되기 전에 이미지가 얼마나 희미해질 수 있는지를 측정한 것입니다.
대조 감도는 1.5, 3, 6, 12 및 18cpd(1도당 주기)의 공간 주파수에서 눈부심 조건으로 명시, 박시 및 박시에서 측정되었습니다.
대비 감도는 로그 단위로 측정됩니다.
대수 단위의 값이 높을수록 대비 감도가 향상됩니다.
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1주 ~ 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복원기에 대한 임상 시험
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