Erfahrung des Chirurgen ReSTOR A +4 Intraokularlinse (IOL)
23. Februar 2017 aktualisiert von: Alcon Research
Erfahrung des Chirurgen ReSTOR Aspheric +4 Intraokularlinse (IOL)
Erfassung visueller Ergebnisdaten nach der AcrySof ReSTOR Aspheric +4-Implantation von Chirurgen in den Vereinigten Staaten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden aus Kliniken der Grundversorgung ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- operable Katarakte; Kandidat für presbyopie korrigierende Intraokularlinsen (IOL)
Ausschlusskriterien:
- Augenkomorbiditäten, die die Studienergebnisse verfälschen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ReSTOR
AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraokularlinse (IOL)
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Den Patienten wurde die AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraokularlinse (IOL) zur Behandlung von Katarakt in einem oder beiden Augen implantiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche bis 10 Monate
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Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) und beste brillenkorrigierte Sehschärfe (BSCVA) in der Ferne (4 Meter) und in der Nähe in bevorzugter Entfernung und gemessen mit logMAR.
LogMAR ist der "Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels".
Es ist eine Maßeinheit für die Sehschärfe (VA).
Ein niedrigerer logMAR-Wert weist auf eine bessere Sehschärfe hin.
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1 Woche bis 10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche bis 10 Monate
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Die Kontrastempfindlichkeit ist das Maß dafür, wie blass ein Bild werden kann, bevor es nicht mehr zu unterscheiden ist.
Die Kontrastempfindlichkeit wurde unter photopischen, mesopischen und mesopischen Blendungsbedingungen bei den folgenden Ortsfrequenzen gemessen: 1,5, 3, 6, 12 und 18 cpd (Zyklen pro Grad).
Die Kontrastempfindlichkeit wird in logarithmischen Einheiten gemessen.
Ein höherer Wert für die logarithmischen Einheiten bedeutet eine bessere Kontrastempfindlichkeit.
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1 Woche bis 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M07-019
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