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Surgeon Experience ReSTOR A +4 lente intraoculare (IOL)

23 febbraio 2017 aggiornato da: Alcon Research

Surgeon Experience ReSTOR Lente intraoculare asferica +4 (IOL)

Per raccogliere dati sugli esiti visivi dopo l'impianto di AcrySof ReSTOR Aspheric +4 da chirurghi negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono stati selezionati dalle cliniche di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratte operabili; candidato per lente intraoculare a correzione presbite (IOL)

Criteri di esclusione:

  • comorbilità oculari che confondono i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RESTOR
AcrySof ReSTOR Lente intraoculare asferica +4 (IOL)
Dispositivo: RESTOR
Ai pazienti è stata impiantata la lente intraoculare (IOL) AcrySof ReSTOR Aspheric +4 in uno o entrambi gli occhi per il trattamento della cataratta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 10 mesi
Acuità visiva non corretta (UCVA) e migliore acuità visiva corretta per spettacolo (BSCVA) a distanza (4 metri) e vicino alla distanza preferita e misurata da logMAR. LogMAR è il "logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione". È un'unità di misura per l'acuità visiva (VA). Un valore logMAR inferiore indica una migliore acuità visiva.
Da 1 settimana a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 10 mesi
La sensibilità al contrasto è la misura di quanto può diventare sbiadita un'immagine prima che sia indistinguibile. La sensibilità al contrasto è stata misurata in condizioni fotopica, mesopica e mesopica con abbagliamento alle seguenti frequenze spaziali: 1,5, 3, 6, 12 e 18 cpd (cicli per grado). La sensibilità al contrasto è misurata in unità logaritmiche. Un valore più alto per le unità logaritmiche si traduce in una migliore sensibilità al contrasto.
Da 1 settimana a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M07-019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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