Surgeon Experience ReSTOR A +4 Lente Intraocular (LIO)
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Alcon Research
Surgeon Experience Lente Intraocular (LIO) ReSTOR Asférica +4
Para coletar dados de resultados visuais após a implantação do AcrySof ReSTOR Aspheric +4 de cirurgiões nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos foram selecionados em clínicas de cuidados primários.
Descrição
Critério de inclusão:
- cataratas operáveis; candidato a lente intraocular (LIO) de correção de presbiopia
Critério de exclusão:
- comorbidades oculares confundindo os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ReSTOR
Lente Intraocular (LIO) AcrySof ReSTOR Asférica +4
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Os pacientes receberam implantes de lentes intraoculares (LIO) AcrySof ReSTOR Aspheric +4 em um ou ambos os olhos para tratamento de catarata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual
Prazo: 1 semana a 10 meses
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Acuidade Visual Não Corrigida (UCVA) e Melhor Acuidade Visual Corrigida ao Espetáculo (BSCVA) para longe (4 metros) e para perto na distância preferencial e medida por logMAR.
LogMAR é o "logaritmo do ângulo mínimo de resolução".
É uma unidade de medida para a acuidade visual (AV).
Um valor de logMAR menor indica melhor acuidade visual.
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1 semana a 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de Contraste
Prazo: 1 semana a 10 meses
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A sensibilidade ao contraste é a medida de quão desbotada uma imagem pode se tornar antes de se tornar indistinguível.
A sensibilidade ao contraste foi medida em condições fotópicas, mesópicas e mesópicas com ofuscamento nas seguintes frequências espaciais: 1,5, 3, 6, 12 e 18 cpd (ciclos por grau).
A sensibilidade ao contraste é medida em unidades logarítmicas.
Um valor mais alto para as unidades logarítmicas se traduz em melhor sensibilidade ao contraste.
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1 semana a 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M07-019
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