Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgin kokemus ReSTOR A +4 silmänsisäisestä linssistä (IOL)

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Alcon Research

Kirurgi kokee ReSTORin asfäärisen +4 silmänsisäisen linssin (IOL)

Visuaalisten tulostietojen kerääminen AcrySof ReSTOR Aspheric +4 -implantoinnin jälkeen kirurgilta kaikkialla Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt valittiin perusterveydenhuollon klinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikattava kaihi; ehdokas presbyoopia korjaavaan silmänsisäiseen linssiin (IOL)

Poissulkemiskriteerit:

  • silmäsairaudet, jotka häiritsevät tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RESTOR
AcrySof ReSTOR asfäärinen +4 silmänsisäinen linssi (IOL)
Potilaille istutettiin AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL) yhteen tai molempiin silmään kaihien hoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikosta 10 kuukauteen
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) ja paras silmälasikorjattu näöntarkkuus (BSCVA) etäisyydellä (4 metriä) ja lähellä halutulla etäisyydellä logMAR:lla mitattuna. LogMAR on "minimiresoluutiokulman logaritmi". Se on näöntarkkuuden (VA) mittayksikkö. Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
1 viikosta 10 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikosta 10 kuukauteen
Kontrastiherkkyys mittaa, kuinka haalistunut kuva voi muuttua ennen kuin se on erottamaton. Kontrastiherkkyys mitattiin fotopic-, mesopic- ja mesopic-olosuhteissa häikäisyolosuhteissa seuraavilla spatiaalisilla taajuuksilla: 1,5, 3, 6, 12 ja 18 cpd (sykliä per aste). Kontrastiherkkyys mitataan log-yksiköissä. Korkeampi arvo logaritmisille yksiköille tarkoittaa parempaa kontrastiherkkyyttä.
1 viikosta 10 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M07-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RESTOR

3
Tilaa