- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00733512
Kirurgin kokemus ReSTOR A +4 silmänsisäisestä linssistä (IOL)
torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Alcon Research
Kirurgi kokee ReSTORin asfäärisen +4 silmänsisäisen linssin (IOL)
Visuaalisten tulostietojen kerääminen AcrySof ReSTOR Aspheric +4 -implantoinnin jälkeen kirurgilta kaikkialla Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valittiin perusterveydenhuollon klinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikattava kaihi; ehdokas presbyoopia korjaavaan silmänsisäiseen linssiin (IOL)
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaudet, jotka häiritsevät tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
RESTOR
AcrySof ReSTOR asfäärinen +4 silmänsisäinen linssi (IOL)
|
Potilaille istutettiin AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL) yhteen tai molempiin silmään kaihien hoitoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikosta 10 kuukauteen
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) ja paras silmälasikorjattu näöntarkkuus (BSCVA) etäisyydellä (4 metriä) ja lähellä halutulla etäisyydellä logMAR:lla mitattuna.
LogMAR on "minimiresoluutiokulman logaritmi".
Se on näöntarkkuuden (VA) mittayksikkö.
Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
1 viikosta 10 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikosta 10 kuukauteen
|
Kontrastiherkkyys mittaa, kuinka haalistunut kuva voi muuttua ennen kuin se on erottamaton.
Kontrastiherkkyys mitattiin fotopic-, mesopic- ja mesopic-olosuhteissa häikäisyolosuhteissa seuraavilla spatiaalisilla taajuuksilla: 1,5, 3, 6, 12 ja 18 cpd (sykliä per aste).
Kontrastiherkkyys mitataan log-yksiköissä.
Korkeampi arvo logaritmisille yksiköille tarkoittaa parempaa kontrastiherkkyyttä.
|
1 viikosta 10 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M07-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RESTOR
-
Gainesville Eye AssociatesSiV ConsultingValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Hospital Oftalmologico de BrasiliaValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Innovative MedicalValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmis
-
Medical University of South CarolinaValmisKaihien poisto | TaittokirurgiaYhdysvallat