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Experiencia del cirujano Lente intraocular (IOL) ReSTOR A +4

23 de febrero de 2017 actualizado por: Alcon Research

Experiencia del cirujano Lente intraocular (IOL) ReSTOR Aspheric +4

Recopilar datos de resultados visuales posteriores a la implantación de AcrySof ReSTOR Aspheric +4 de cirujanos de todo Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos fueron seleccionados de clínicas de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cataratas operables; candidato a lente intraocular (IOL) correctora de presbicia

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades oculares que confunden los resultados del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ReSTOR
Lente intraocular (LIO) AcrySof ReSTOR asférica +4
Dispositivo: ReSTOR
A los pacientes se les implantó la lente intraocular (IOL) AcrySof ReSTOR Aspheric +4 en uno o ambos ojos para el tratamiento de cataratas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 semana a 10 meses
Agudeza visual no corregida (UCVA) y mejor agudeza visual corregida con anteojos (BSCVA) a distancia (4 metros) y de cerca a la distancia preferida y medido por logMAR. LogMAR es el "logaritmo del ángulo mínimo de resolución". Es una unidad de medida de la agudeza visual (AV). Un valor logMAR más bajo indica una mejor agudeza visual.
1 semana a 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 1 semana a 10 meses
La sensibilidad al contraste es la medida de cómo se desvanece una imagen antes de que sea indistinguible. La sensibilidad al contraste se midió en condiciones fotópicas, mesópicas y mesópicas con deslumbramiento en las siguientes frecuencias espaciales: 1,5, 3, 6, 12 y 18 cpd (ciclos por grado). La sensibilidad al contraste se mide en unidades logarítmicas. Un valor más alto para las unidades logarítmicas se traduce en una mejor sensibilidad al contraste.
1 semana a 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M07-019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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