Surgeon Experience ReSTOR A +4 Intraocular Lens (IOL)
23. februar 2017 oppdatert av: Alcon Research
Surgeon Experience ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL)
For å samle inn visuelle utfallsdata etter AcrySof ReSTOR Aspheric +4 implantasjon fra kirurger over hele USA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene ble valgt fra primærhelseklinikkene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opererbar grå stær; kandidat for presbyopisk korrigerende intraokulær linse (IOL)
Ekskluderingskriterier:
- okulære komorbiditeter som forstyrrer studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RESTOR
AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL)
|
Pasientene ble implantert med AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL) i ett eller begge øynene for behandling av grå stær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 uke til 10 måneder
|
Ukorrigert synsskarphet (UCVA) og beste brillekorrigert synsskarphet (BSCVA) på avstand (4 meter) og nær ved foretrukket avstand og målt ved logMAR.
LogMAR er "logaritmen for minste oppløsningsvinkel".
Det er en måleenhet for synsskarphet (VA).
En lavere logMAR-verdi indikerer bedre synsstyrke.
|
1 uke til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 1 uke til 10 måneder
|
Kontrastfølsomhet er et mål på hvor falmet et bilde kan bli før det ikke kan skilles.
Kontrastfølsomhet ble målt i fotopisk, mesopisk og mesopisk med blendingsforhold ved følgende romlige frekvenser: 1,5, 3, 6, 12 og 18 cpd (sykluser per grad).
Kontrastfølsomhet måles i log-enheter.
En høyere verdi for de logaritmiske enhetene gir bedre kontrastfølsomhet.
|
1 uke til 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M07-019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .