Chirurg Ervaring ReSTOR A +4 intraoculaire lens (IOL)
23 februari 2017 bijgewerkt door: Alcon Research
Chirurg Ervaring ReSTOR Asferische +4 intraoculaire lens (IOL)
Om visuele uitkomstgegevens te verzamelen na de implantatie van AcrySof ReSTOR Asferische +4 van chirurgen in de Verenigde Staten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen werden geselecteerd uit eerstelijnsklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operabele staar; kandidaat voor presbyope corrigerende intraoculaire lens (IOL)
Uitsluitingscriteria:
- oculaire comorbiditeiten die de studieresultaten verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ReSTOR
AcrySof ReSTOR asferische +4 intraoculaire lens (IOL)
|
Patiënten werden geïmplanteerd met de AcrySof ReSTOR asferische +4 intraoculaire lens (IOL) in één of beide ogen voor de behandeling van cataract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 week tot 10 maanden
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) en Beste Spektakel Gecorrigeerde gezichtsscherpte (BSCVA) op afstand (4 meter) en dichtbij op gewenste afstand en gemeten door logMAR.
LogMAR is de "logaritme van de minimale resolutiehoek".
Het is een maateenheid voor gezichtsscherpte (VA).
Een lagere logMAR-waarde duidt op een betere gezichtsscherpte.
|
1 week tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week tot 10 maanden
|
Contrastgevoeligheid is de meting van hoe vervaagd een afbeelding kan worden voordat deze niet meer van elkaar te onderscheiden is.
Contrastgevoeligheid werd gemeten in fotopisch, mesopisch en mesopisch met verblindingscondities bij de volgende ruimtelijke frequenties: 1,5, 3, 6, 12 en 18 cpd (cycli per graad).
Contrastgevoeligheid wordt gemeten in logeenheden.
Een hogere waarde voor de logaritmische eenheden vertaalt zich in een betere contrastgevoeligheid.
|
1 week tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M07-019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .