Doświadczenie chirurga ReSTOR A +4 Soczewka wewnątrzgałkowa (IOL)
23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Alcon Research
Surgeon Experience ReSTOR Soczewka wewnątrzgałkowa asferyczna +4 (IOL)
Aby zebrać wizualne dane dotyczące wyników po wszczepieniu AcrySof ReSTOR Aspheric +4 od chirurgów z całych Stanów Zjednoczonych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wybrani z poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacyjna zaćma; kandydat na prezbiopijną korekcyjną soczewkę wewnątrzgałkową (IOL)
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące choroby oczu zakłócające wyniki badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ReSTOR
AcrySof ReSTOR Asferyczna soczewka wewnątrzgałkowa +4 (IOL)
|
Pacjentom wszczepiono asferyczną soczewkę wewnątrzgałkową AcrySof ReSTOR +4 (IOL) w jednym lub obu oczach w celu leczenia zaćmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień do 10 miesięcy
|
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) i najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami (BSCVA) z odległości (4 metry) i blisko z preferowanej odległości, mierzone za pomocą logMAR.
LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”.
Jest to jednostka miary ostrości wzroku (VA).
Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą ostrość wzroku.
|
1 tydzień do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 1 tydzień do 10 miesięcy
|
Czułość kontrastu jest miarą tego, jak wyblakły może być obraz, zanim stanie się nie do odróżnienia.
Wrażliwość na kontrast mierzono w warunkach fotopowych, mezopowych i mezopowych z odblaskiem przy następujących częstotliwościach przestrzennych: 1,5, 3, 6, 12 i 18 cpd (cykli na stopień).
Czułość kontrastu jest mierzona w jednostkach logarytmicznych.
Wyższa wartość jednostek logarytmicznych przekłada się na lepszą czułość kontrastu.
|
1 tydzień do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M07-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .