- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00735800
Assistance téléphonique pour les aidants en démence
Intervention téléphonique psychosociale pour les aidants en démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une précédente étude pilote de cette approche a montré une réduction du fardeau et de la réaction aux problèmes de mémoire et de comportement pour les soignants atteints de démence. Cette étude testera l'intervention dans un plus grand groupe de soignants et aura une analyse plus détaillée des résultats.
L'aidant d'une personne atteinte de démence recevra des appels d'assistance téléphonique. Ils recevront des appels téléphoniques d'un membre qualifié de l'équipe de recherche. Ces appels auront lieu sur une période de six mois et seront programmés à un moment qui convient à l'aidant. Ils recevront un total de 16 appels sur 6 mois. Lors de chaque appel, la personne de soutien discutera de sa situation actuelle d'aidant et fournira diverses formes de soutien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) Diagnostic de démence ;
- 2) démence légère à modérée ;
- 3) membre de la famille ou autre adulte dans le rôle de soignant depuis au moins 6 mois, et qui fournit au moins 4 heures de supervision ou d'assistance directe par jour à la personne atteinte de démence ;
- 4) le bénéficiaire de soins vit dans la communauté, y compris les centres pour personnes âgées/retraités, mais excluant les maisons de soins infirmiers et les centres d'aide à la vie autonome ; et
- 5) il n'y a pas de plan pour que le bénéficiaire de soins soit placé dans un établissement de soins de longue durée ou que le soignant mette fin à son rôle dans les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
Patient:
- 1) autre condition médicale majeure affectant le fonctionnement indépendant
- 2) plus de 90 ans ; et
- 3) moins de 50 ans.
Soignant:
- 1) maladie médicale aiguë majeure ;
- 2) L'anglais n'est pas la langue principale ;
- 3) troubles cognitifs ;
- 4) pas d'accès à un téléphone ; ou
- 5) plus de 90 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Counseling de soutien
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Conseils téléphoniques de soutien sur la prestation de soins
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Expérimental: Résolution de problème
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Traitement familial de résolution de problèmes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépression, fardeau, réaction aux problèmes de mémoire et de comportement
Délai: Tous les deux mois, sur une période de 6 mois et un suivi de trois mois
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Tous les deux mois, sur une période de 6 mois et un suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rentabilité et utilisation des ressources
Délai: Vérifications mensuelles des ressources.
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Vérifications mensuelles des ressources.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR010559 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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