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Supporto telefonico per i caregivers di demenza

4 maggio 2015 aggiornato da: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital

Intervento telefonico psicosociale per caregivers di demenza

Prendersi cura di un paziente con demenza è associato a un aumento della sensazione di peso e depressione. Lo studio proposto esaminerà l'efficacia di Family Intervention: Telephone Tracking - Dementia (FITT-Dementia), un intervento telefonico multicomponente, basato sulla famiglia, come strumento per ridurre lo stress del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un precedente studio pilota di questo approccio ha mostrato un carico ridotto e una reazione ai problemi di memoria e comportamento per i caregiver affetti da demenza. Questo studio testerà l'intervento in un gruppo più ampio di caregiver e avrà un'analisi più dettagliata dei risultati.

Il caregiver di una persona con demenza riceverà chiamate di supporto telefonico. Riceveranno telefonate da un membro qualificato del gruppo di ricerca. Queste chiamate avverranno per un periodo di sei mesi e saranno programmate in un momento conveniente per l'assistente. Riceveranno un totale di 16 chiamate nell'arco di 6 mesi. Durante ogni chiamata, la persona di supporto discuterà della sua attuale situazione di assistenza e fornirà varie forme di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Diagnosi di demenza;
  • 2) demenza da lieve a moderata;
  • 3) familiare o altro adulto in ruolo di caregiver da almeno 6 mesi, e che presta almeno 4 ore di supervisione o assistenza diretta al giorno alla persona con demenza;
  • 4) l'assistito vive nella comunità, compresi i centri per anziani/pensioni, ma sono escluse le case di cura ei centri di residenza assistita; E
  • 5) non è previsto che l'assistito venga collocato in un'assistenza a lungo termine o che il caregiver termini il proprio ruolo entro i prossimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

Paziente:

  • 1) altre importanti condizioni mediche che influenzano il funzionamento indipendente
  • 2) di età superiore ai 90 anni; E
  • 3) di età inferiore ai 50 anni.

Caregiver:

  • 1) grave malattia medica acuta;
  • 2) Inglese non lingua primaria;
  • 3) deterioramento cognitivo;
  • 4) nessun accesso a un telefono; O
  • 5) di età superiore ai 90 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza di supporto
Comportamentale: Assistenza telefonica
Consulenza telefonica di supporto sul caregiving
Sperimentale: Risoluzione dei problemi
Comportamentale: Intervento familiare: supporto per il monitoraggio telefonico - badante
Trattamento di problem solving basato sulla famiglia
Altri nomi:
  • FITT-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione, peso, reazione alla memoria e problemi comportamentali
Lasso di tempo: Ogni due mesi, per un periodo di 6 mesi e un follow-up di tre mesi
Ogni due mesi, per un periodo di 6 mesi e un follow-up di tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Economicità e utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Check-in mensili delle risorse.
Check-in mensili delle risorse.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR010559 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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