- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00735800
Telefonsupport för demensvårdare
Psykosocial telefoninsats för demensvårdare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tidigare pilotstudie av detta tillvägagångssätt visade minskad börda och reaktion på minnes- och beteendeproblem för demensvårdare. Denna studie kommer att testa interventionen i en större grupp vårdgivare och ha en mer detaljerad analys av utfall.
Vårdgivaren till en person med demens kommer att få telefonstöd. De kommer att få telefonsamtal från en utbildad medlem av forskargruppen. Dessa samtal kommer att ske under en sexmånadersperiod och kommer att schemaläggas vid en tidpunkt som är lämplig för vårdgivaren. De kommer att få totalt 16 samtal under 6 månader. Under varje samtal kommer stödpersonen att diskutera sin nuvarande vårdsituation och ge olika former av stöd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Diagnos av demens;
- 2) mild till måttlig demens;
- 3) familjemedlem eller annan vuxen i vårdande roll i minst 6 månader, och som tillhandahåller minst 4 timmars tillsyn eller direkt assistans per dag för personen med demens;
- 4) vårdtagare bor i samhället, inklusive äldre-/pensionärshem, men exklusive vårdhem och hemtjänsthem; och
- 5) det finns ingen plan för att vårdtagaren ska placeras i långtidsvård eller att vårdgivaren ska avsluta sin roll inom de närmaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
Patient:
- 1) annat allvarligt medicinskt tillstånd som påverkar självständig funktion
- 2) äldre än 90 år; och
- 3) yngre än 50 år.
Vårdgivare:
- 1) allvarlig akut medicinsk sjukdom;
- 2) engelska inte primärt språk;
- 3) kognitiv funktionsnedsättning;
- 4) ingen tillgång till en telefon; eller
- 5) äldre än 90 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stödjande rådgivning
|
Stödjande telefonrådgivning om vård
|
|
Experimentell: Problemlösning
|
Familjebaserad problemlösningsbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depression, belastning, reaktion på minne och beteendeproblem
Tidsram: Varannan månad, under en 6 månaders tidsperiod och en tre månaders uppföljning
|
Varannan månad, under en 6 månaders tidsperiod och en tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet och resursanvändning
Tidsram: Månatliga resursincheckningar.
|
Månatliga resursincheckningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NR010559 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .