- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00735800
Wsparcie telefoniczne dla opiekunów z demencją
Psychospołeczna interwencja telefoniczna dla opiekunów z demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Poprzednie badanie pilotażowe tego podejścia wykazało zmniejszenie obciążenia i reakcji na problemy z pamięcią i zachowaniem u opiekunów osób z demencją. To badanie przetestuje interwencję w większej grupie opiekunów i przeprowadzi bardziej szczegółową analizę wyników.
Opiekun osoby z demencją otrzyma telefoniczne wsparcie. Będą odbierać telefony od przeszkolonego członka zespołu badawczego. Te rozmowy będą odbywać się przez okres sześciu miesięcy i będą zaplanowane w czasie dogodnym dla opiekuna. Otrzymają łącznie 16 wezwań w ciągu 6 miesięcy. Podczas każdej rozmowy osoba wspierająca omówi swoją aktualną sytuację opiekuńczą i udzieli różnych form wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Rozpoznanie otępienia;
- 2) łagodne do umiarkowanego otępienie;
- 3) członek rodziny lub inna osoba pełnoletnia pełniąca funkcję opiekuna przez co najmniej 6 miesięcy, która zapewnia co najmniej 4 godziny nadzoru lub bezpośredniej pomocy dziennie osobie z otępieniem;
- 4) podopieczny mieszka w społeczności, w tym w domach seniora/emerytury, ale z wyłączeniem domów pomocy społecznej i domów pomocy społecznej; I
- 5) nie planuje się objęcia podopiecznego opieką długoterminową lub zakończenia pełnienia przez opiekuna funkcji w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Pacjent:
- 1) inny poważny stan chorobowy wpływający na samodzielne funkcjonowanie
- 2) powyżej 90 roku życia; I
- 3) poniżej 50 roku życia.
Opiekun:
- 1) poważna ostra choroba medyczna;
- 2) język angielski nie jest językiem podstawowym;
- 3) upośledzenie funkcji poznawczych;
- 4) brak dostępu do telefonu; Lub
- 5) starsze niż 90 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo wspierające
|
Wspierające porady telefoniczne dotyczące sprawowania opieki
|
|
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów
|
Terapia rozwiązywania problemów oparta na rodzinie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja, obciążenie, reakcja na problemy z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, przez okres 6 miesięcy i trzymiesięczną obserwację
|
Co dwa miesiące, przez okres 6 miesięcy i trzymiesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność i wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Miesięczne kontrole zasobów.
|
Miesięczne kontrole zasobów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR010559 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .