Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie telefoniczne dla opiekunów z demencją

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital

Psychospołeczna interwencja telefoniczna dla opiekunów z demencją

Opieka nad pacjentem z otępieniem wiąże się ze zwiększonym poczuciem obciążenia i depresją. Proponowane badanie zbada skuteczność Interwencji Rodzinnej: Śledzenie Telefonu - Demencja (FITT-Demencja), wieloskładnikowej, opartej na rodzinie interwencji telefonicznej, jako narzędzia zmniejszającego stres opiekuna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprzednie badanie pilotażowe tego podejścia wykazało zmniejszenie obciążenia i reakcji na problemy z pamięcią i zachowaniem u opiekunów osób z demencją. To badanie przetestuje interwencję w większej grupie opiekunów i przeprowadzi bardziej szczegółową analizę wyników.

Opiekun osoby z demencją otrzyma telefoniczne wsparcie. Będą odbierać telefony od przeszkolonego członka zespołu badawczego. Te rozmowy będą odbywać się przez okres sześciu miesięcy i będą zaplanowane w czasie dogodnym dla opiekuna. Otrzymają łącznie 16 wezwań w ciągu 6 miesięcy. Podczas każdej rozmowy osoba wspierająca omówi swoją aktualną sytuację opiekuńczą i udzieli różnych form wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Rozpoznanie otępienia;
  • 2) łagodne do umiarkowanego otępienie;
  • 3) członek rodziny lub inna osoba pełnoletnia pełniąca funkcję opiekuna przez co najmniej 6 miesięcy, która zapewnia co najmniej 4 godziny nadzoru lub bezpośredniej pomocy dziennie osobie z otępieniem;
  • 4) podopieczny mieszka w społeczności, w tym w domach seniora/emerytury, ale z wyłączeniem domów pomocy społecznej i domów pomocy społecznej; I
  • 5) nie planuje się objęcia podopiecznego opieką długoterminową lub zakończenia pełnienia przez opiekuna funkcji w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Pacjent:

  • 1) inny poważny stan chorobowy wpływający na samodzielne funkcjonowanie
  • 2) powyżej 90 roku życia; I
  • 3) poniżej 50 roku życia.

Opiekun:

  • 1) poważna ostra choroba medyczna;
  • 2) język angielski nie jest językiem podstawowym;
  • 3) upośledzenie funkcji poznawczych;
  • 4) brak dostępu do telefonu; Lub
  • 5) starsze niż 90 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poradnictwo wspierające
Wspierające porady telefoniczne dotyczące sprawowania opieki
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów
Terapia rozwiązywania problemów oparta na rodzinie
Inne nazwy:
  • FITT-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja, obciążenie, reakcja na problemy z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, przez okres 6 miesięcy i trzymiesięczną obserwację
Co dwa miesiące, przez okres 6 miesięcy i trzymiesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność i wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Miesięczne kontrole zasobów.
Miesięczne kontrole zasobów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR010559 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj