- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00735800
Telefonisk support til demensplejere
Psykosocial telefonintervention til demensplejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tidligere pilotundersøgelse af denne tilgang viste reduceret belastning og reaktion på hukommelses- og adfærdsproblemer for demensplejere. Denne undersøgelse vil teste interventionen i en større gruppe af omsorgspersoner og have en mere detaljeret analyse af resultater.
Pårørende til en person med demens vil modtage telefonisk supportopkald. De vil modtage telefonopkald fra et uddannet medlem af forskerholdet. Disse opkald vil finde sted over en periode på seks måneder og vil blive planlagt på et tidspunkt, der er bekvemt for plejepersonalet. De vil modtage i alt 16 opkald over 6 måneder. Under hvert opkald vil støttepersonen drøfte sin aktuelle omsorgssituation og yde forskellige former for støtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Diagnose af demens;
- 2) let til moderat demens;
- 3) familiemedlem eller anden voksen i omsorgsrollen i mindst 6 måneder, og som yder mindst 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen til personen med demens;
- 4) plejemodtager bor i samfundet, herunder senior-/pensioneringscentre, men eksklusive plejehjem og plejehjem; og
- 5) der er ingen plan for, at plejemodtageren skal anbringes i langtidspleje, eller at plejepersonalet skal afslutte sin rolle inden for de næste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Patient:
- 1) anden alvorlig medicinsk tilstand, der påvirker uafhængig funktion
- 2) ældre end 90 år; og
- 3) yngre end 50 år.
Omsorgsgiver:
- 1) alvorlig akut medicinsk sygdom;
- 2) Engelsk ikke primærsprog;
- 3) kognitiv svækkelse;
- 4) ingen adgang til en telefon; eller
- 5) ældre end 90 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Understøttende rådgivning
|
Understøttende telefonrådgivning om pleje
|
Eksperimentel: Problemløsning
|
Familiebaseret problemløsningsbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depression, belastning, reaktion på hukommelse og adfærdsproblemer
Tidsramme: Hver anden måned, over en periode på 6 måneder og en tre måneders opfølgning
|
Hver anden måned, over en periode på 6 måneder og en tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Omkostningseffektivitet og ressourceforbrug
Tidsramme: Månedlige ressourcecheck-ins.
|
Månedlige ressourcecheck-ins.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR010559 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefonsupport
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekruttering