- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00735800
Поддержка по телефону для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией
Психосоциальное вмешательство по телефону для лиц, ухаживающих за деменцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыдущее пилотное исследование этого подхода показало снижение нагрузки и реакции на проблемы с памятью и поведением у лиц, осуществляющих уход за деменцией. Это исследование проверит вмешательство на большей группе лиц, осуществляющих уход, и проведет более подробный анализ результатов.
Лицо, осуществляющее уход за человеком с деменцией, будет получать звонки поддержки по телефону. Им будет звонить обученный член исследовательской группы. Эти звонки будут происходить в течение шестимесячного периода и будут запланированы на время, удобное для лица, осуществляющего уход. Всего за 6 месяцев они получат 16 звонков. Во время каждого звонка специалист службы поддержки будет обсуждать их текущую ситуацию с уходом и предоставлять различные формы поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) диагностика деменции;
- 2) легкая и умеренная деменция;
- 3) член семьи или другое взрослое лицо, осуществляющее уход в течение не менее 6 месяцев и обеспечивающее не менее 4 часов надзора или непосредственной помощи в день человеку с деменцией;
- 4) получатель ухода проживает в сообществе, включая центры престарелых/пенсионеров, но исключая дома престарелых и центры престарелых; и
- 5) нет плана помещения получателя ухода в учреждения долгосрочного ухода или прекращения работы лица, осуществляющего уход, в течение следующих 6 месяцев.
Критерий исключения:
Пациент:
- 1) другое серьезное заболевание, влияющее на самостоятельное функционирование
- 2) старше 90 лет; и
- 3) моложе 50 лет.
Опекун:
- 1) тяжелое острое заболевание;
- 2) английский не является основным языком;
- 3) когнитивные нарушения;
- 4) отсутствие доступа к телефону; или
- 5) старше 90 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддерживающее консультирование
|
Поддерживающая телефонная консультация по уходу
|
|
Экспериментальный: Решение проблем
|
Семейное решение проблем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия, бремя, реакция на проблемы с памятью и поведением
Временное ограничение: Каждые два месяца, в течение 6 месяцев и последующее наблюдение в течение трех месяцев.
|
Каждые два месяца, в течение 6 месяцев и последующее наблюдение в течение трех месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экономическая эффективность и использование ресурсов
Временное ограничение: Ежемесячные проверки ресурсов.
|
Ежемесячные проверки ресурсов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR010559 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .