- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735800
Asistencia telefónica para cuidadores de personas con demencia
Intervención Psicosocial Telefónica para Cuidadores de Demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio piloto anterior de este enfoque mostró una reducción de la carga y la reacción a los problemas de memoria y comportamiento para los cuidadores de personas con demencia. Este estudio probará la intervención en un grupo más grande de cuidadores y tendrá un análisis más detallado de los resultados.
El cuidador de una persona con demencia recibirá llamadas telefónicas de apoyo. Recibirán llamadas telefónicas de un miembro capacitado del equipo de investigación. Estas llamadas se realizarán durante un período de seis meses y se programarán en un momento que sea conveniente para el cuidador. Recibirán un total de 16 llamadas en 6 meses. Durante cada llamada, la persona de apoyo analizará su situación actual de cuidado y brindará diversas formas de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Rhode Island Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Diagnóstico de demencia;
- 2) demencia de leve a moderada;
- 3) miembro de la familia u otro adulto en el papel de cuidador durante al menos 6 meses, y que proporciona al menos 4 horas de supervisión o asistencia directa por día para la persona con demencia;
- 4) el beneficiario del cuidado vive en la comunidad, incluidos los centros para personas mayores o de retiro, pero excluyendo los asilos de ancianos y los centros de vida asistida; y
- 5) no hay ningún plan para que la persona que recibe el cuidado sea colocada en cuidado a largo plazo o que el cuidador termine su rol dentro de los próximos 6 meses
Criterio de exclusión:
Paciente:
- 1) otra afección médica importante que afecte el funcionamiento independiente
- 2) mayores de 90 años; y
- 3) menor de 50 años.
Cuidador:
- 1) enfermedad médica aguda importante;
- 2) el inglés no es el idioma principal;
- 3) deterioro cognitivo;
- 4) sin acceso a un teléfono; o
- 5) mayores de 90 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consejería de apoyo
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Asesoramiento telefónico de apoyo sobre el cuidado
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Experimental: Resolución de problemas
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Tratamiento de resolución de problemas basado en la familia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depresión, agobio, reacción a la memoria y problemas de conducta
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de 6 meses y un seguimiento de tres meses
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Cada dos meses, durante un período de 6 meses y un seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rentabilidad y uso de recursos
Periodo de tiempo: Registros mensuales de recursos.
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Registros mensuales de recursos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NR010559 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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