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Asistencia telefónica para cuidadores de personas con demencia

4 de mayo de 2015 actualizado por: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital

Intervención Psicosocial Telefónica para Cuidadores de Demencia

El cuidado de un paciente con demencia se asocia con un aumento de los sentimientos de carga y depresión. El estudio propuesto examinará la eficacia de Family Intervention: Phone Tracking - Dementia (FITT-Dementia), una intervención telefónica multicomponente basada en la familia, como herramienta para reducir el estrés del cuidador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio piloto anterior de este enfoque mostró una reducción de la carga y la reacción a los problemas de memoria y comportamiento para los cuidadores de personas con demencia. Este estudio probará la intervención en un grupo más grande de cuidadores y tendrá un análisis más detallado de los resultados.

El cuidador de una persona con demencia recibirá llamadas telefónicas de apoyo. Recibirán llamadas telefónicas de un miembro capacitado del equipo de investigación. Estas llamadas se realizarán durante un período de seis meses y se programarán en un momento que sea conveniente para el cuidador. Recibirán un total de 16 llamadas en 6 meses. Durante cada llamada, la persona de apoyo analizará su situación actual de cuidado y brindará diversas formas de apoyo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Diagnóstico de demencia;
  • 2) demencia de leve a moderada;
  • 3) miembro de la familia u otro adulto en el papel de cuidador durante al menos 6 meses, y que proporciona al menos 4 horas de supervisión o asistencia directa por día para la persona con demencia;
  • 4) el beneficiario del cuidado vive en la comunidad, incluidos los centros para personas mayores o de retiro, pero excluyendo los asilos de ancianos y los centros de vida asistida; y
  • 5) no hay ningún plan para que la persona que recibe el cuidado sea colocada en cuidado a largo plazo o que el cuidador termine su rol dentro de los próximos 6 meses

Criterio de exclusión:

Paciente:

  • 1) otra afección médica importante que afecte el funcionamiento independiente
  • 2) mayores de 90 años; y
  • 3) menor de 50 años.

Cuidador:

  • 1) enfermedad médica aguda importante;
  • 2) el inglés no es el idioma principal;
  • 3) deterioro cognitivo;
  • 4) sin acceso a un teléfono; o
  • 5) mayores de 90 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Consejería de apoyo
Asesoramiento telefónico de apoyo sobre el cuidado
Experimental: Resolución de problemas
Tratamiento de resolución de problemas basado en la familia.
Otros nombres:
  • FITT-C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión, agobio, reacción a la memoria y problemas de conducta
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de 6 meses y un seguimiento de tres meses
Cada dos meses, durante un período de 6 meses y un seguimiento de tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rentabilidad y uso de recursos
Periodo de tiempo: Registros mensuales de recursos.
Registros mensuales de recursos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01NR010559 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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