- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00735800
Telefonstøtte for demensomsorgspersoner
Psykososial telefonintervensjon for demensomsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tidligere pilotstudie av denne tilnærmingen viste redusert belastning og reaksjon på hukommelses- og atferdsproblemer for demensomsorgspersoner. Denne studien vil teste intervensjonen i en større gruppe omsorgspersoner og ha en mer detaljert analyse av utfall.
Omsorgspersonen til en person med demens vil motta telefonstøtte. De vil motta telefoner fra et opplært medlem av forskerteamet. Disse samtalene vil skje over en periode på seks måneder og vil bli planlagt på et tidspunkt som passer for omsorgspersonen. De vil motta totalt 16 henvendelser over 6 måneder. Under hver samtale vil støttepersonen diskutere sin nåværende omsorgssituasjon og gi ulike former for støtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Diagnose av demens;
- 2) mild til moderat demens;
- 3) familiemedlem eller annen voksen i omsorgsrolle i minst 6 måneder, og som gir minst 4 timers tilsyn eller direkte assistanse per dag for personen med demens;
- 4) omsorgsmottaker bor i samfunnet, inkludert senior-/pensjonistsentre, men unntatt sykehjem og omsorgsboliger; og
- 5) det er ingen plan for at omsorgsmottakeren skal plasseres i langtidspleie eller at omsorgspersonen skal avslutte sin rolle innen de neste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
Pasient:
- 1) annen alvorlig medisinsk tilstand som påvirker uavhengig funksjon
- 2) eldre enn 90 år; og
- 3) yngre enn 50 år.
Forsørger:
- 1) alvorlig akutt medisinsk sykdom;
- 2) Engelsk ikke primærspråk;
- 3) kognitiv svikt;
- 4) ingen tilgang til en telefon; eller
- 5) eldre enn 90 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Støttende rådgivning
|
Støttende telefonrådgivning om omsorg
|
|
Eksperimentell: Problemløsning
|
Familiebasert problemløsningsbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon, belastning, reaksjon på hukommelse og atferdsproblemer
Tidsramme: Annenhver måned, over en 6-måneders periode og en tre måneders oppfølging
|
Annenhver måned, over en 6-måneders periode og en tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet og ressursbruk
Tidsramme: Månedlige ressursinnsjekker.
|
Månedlige ressursinnsjekker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR010559 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .