- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00735800
Suporte telefônico para cuidadores de demência
Intervenção psicossocial por telefone para cuidadores de demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo piloto anterior dessa abordagem mostrou carga reduzida e reação a problemas de memória e comportamento para cuidadores de demência. Este estudo testará a intervenção em um grupo maior de cuidadores e terá uma análise mais detalhada dos resultados.
O cuidador de uma pessoa com demência receberá chamadas de suporte por telefone. Eles receberão telefonemas de um membro treinado da equipe de pesquisa. Essas ligações ocorrerão em um período de seis meses e serão agendadas em um horário conveniente para o cuidador. Eles receberão um total de 16 chamadas ao longo de 6 meses. Durante cada ligação, a pessoa de suporte discutirá sua situação atual de cuidador e fornecerá várias formas de suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Rhode Island Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Diagnóstico de demência;
- 2) demência leve a moderada;
- 3) membro da família ou outro adulto na função de cuidador há pelo menos 6 meses, e que preste pelo menos 4 horas diárias de supervisão ou assistência direta à pessoa com demência;
- 4) o receptor de cuidados vive na comunidade, incluindo centros de idosos/aposentadoria, mas excluindo lares de idosos e centros de vida assistida; e
- 5) não há nenhum plano para que o destinatário dos cuidados seja colocado em cuidados de longo prazo ou o cuidador termine sua função nos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
Paciente:
- 1) outra condição médica importante que afeta o funcionamento independente
- 2) mais de 90 anos; e
- 3) menos de 50 anos.
Cuidador:
- 1) doença médica aguda importante;
- 2) Inglês não é o idioma principal;
- 3) comprometimento cognitivo;
- 4) sem acesso a um telefone; ou
- 5) com mais de 90 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio
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Aconselhamento de apoio por telefone sobre cuidados
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Experimental: Solução de problemas
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Tratamento de resolução de problemas baseado na família
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Depressão, sobrecarga, reação à memória e problemas de comportamento
Prazo: A cada dois meses, durante um período de 6 meses e um acompanhamento de três meses
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A cada dois meses, durante um período de 6 meses e um acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custo-benefício e uso de recursos
Prazo: Check-ins mensais de recursos.
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Check-ins mensais de recursos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR010559 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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