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Suporte telefônico para cuidadores de demência

4 de maio de 2015 atualizado por: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital

Intervenção psicossocial por telefone para cuidadores de demência

Cuidar de um paciente com demência está associado a sentimentos aumentados de sobrecarga e depressão. O estudo proposto examinará a eficácia da Intervenção Familiar: Rastreamento por Telefone - Demência (FITT-Dementia), uma intervenção telefônica multicomponente baseada na família, como uma ferramenta para reduzir o estresse do cuidador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo piloto anterior dessa abordagem mostrou carga reduzida e reação a problemas de memória e comportamento para cuidadores de demência. Este estudo testará a intervenção em um grupo maior de cuidadores e terá uma análise mais detalhada dos resultados.

O cuidador de uma pessoa com demência receberá chamadas de suporte por telefone. Eles receberão telefonemas de um membro treinado da equipe de pesquisa. Essas ligações ocorrerão em um período de seis meses e serão agendadas em um horário conveniente para o cuidador. Eles receberão um total de 16 chamadas ao longo de 6 meses. Durante cada ligação, a pessoa de suporte discutirá sua situação atual de cuidador e fornecerá várias formas de suporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Diagnóstico de demência;
  • 2) demência leve a moderada;
  • 3) membro da família ou outro adulto na função de cuidador há pelo menos 6 meses, e que preste pelo menos 4 horas diárias de supervisão ou assistência direta à pessoa com demência;
  • 4) o receptor de cuidados vive na comunidade, incluindo centros de idosos/aposentadoria, mas excluindo lares de idosos e centros de vida assistida; e
  • 5) não há nenhum plano para que o destinatário dos cuidados seja colocado em cuidados de longo prazo ou o cuidador termine sua função nos próximos 6 meses

Critério de exclusão:

Paciente:

  • 1) outra condição médica importante que afeta o funcionamento independente
  • 2) mais de 90 anos; e
  • 3) menos de 50 anos.

Cuidador:

  • 1) doença médica aguda importante;
  • 2) Inglês não é o idioma principal;
  • 3) comprometimento cognitivo;
  • 4) sem acesso a um telefone; ou
  • 5) com mais de 90 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio
Aconselhamento de apoio por telefone sobre cuidados
Experimental: Solução de problemas
Tratamento de resolução de problemas baseado na família
Outros nomes:
  • FITT-C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão, sobrecarga, reação à memória e problemas de comportamento
Prazo: A cada dois meses, durante um período de 6 meses e um acompanhamento de três meses
A cada dois meses, durante um período de 6 meses e um acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custo-benefício e uso de recursos
Prazo: Check-ins mensais de recursos.
Check-ins mensais de recursos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01NR010559 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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