- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00735800
Telefonischer Support für Demenzbetreuer
Psychosoziale Telefonintervention für Demenzbetreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine frühere Pilotstudie zu diesem Ansatz zeigte eine geringere Belastung und Reaktion auf Gedächtnis- und Verhaltensprobleme für Demenzbetreuer. In dieser Studie wird die Intervention an einer größeren Gruppe von Pflegekräften getestet und eine detailliertere Analyse der Ergebnisse durchgeführt.
Der Betreuer einer Person mit Demenz erhält telefonische Unterstützungsanrufe. Sie erhalten Telefonanrufe von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams. Diese Anrufe finden über einen Zeitraum von sechs Monaten statt und werden zu einem für die Pflegekraft passenden Zeitpunkt geplant. Sie erhalten innerhalb von 6 Monaten insgesamt 16 Anrufe. Bei jedem Anruf bespricht die Betreuungsperson ihre aktuelle Pflegesituation und bietet verschiedene Formen der Unterstützung an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Diagnose einer Demenz;
- 2) leichte bis mittelschwere Demenz;
- 3) ein Familienmitglied oder ein anderer Erwachsener, der seit mindestens 6 Monaten als Betreuer fungiert und der Person mit Demenz mindestens 4 Stunden pro Tag Aufsicht oder direkte Hilfe leistet;
- 4) Pflegebedürftige leben in der Gemeinde, einschließlich Senioren-/Seniorenzentren, jedoch ausgenommen Pflegeheime und betreutes Wohnen; Und
- 5) Es ist nicht geplant, dass der Pflegebedürftige innerhalb der nächsten 6 Monate in Langzeitpflege untergebracht wird oder dass die Pflegekraft ihre Tätigkeit beendet
Ausschlusskriterien:
Geduldig:
- 1) andere schwere Erkrankung, die die selbstständige Funktionsfähigkeit beeinträchtigt
- 2) älter als 90 Jahre; Und
- 3) jünger als 50 Jahre.
Betreuer:
- 1) schwere akute medizinische Erkrankung;
- 2) Englisch ist nicht die Hauptsprache;
- 3) kognitive Beeinträchtigung;
- 4) kein Zugang zu einem Telefon; oder
- 5) älter als 90 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Unterstützende Beratung
|
Unterstützende Telefonberatung zum Thema Pflege
|
|
Experimental: Probleme lösen
|
Familienbasierte Problemlösungsbehandlung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression, Belastung, Reaktion auf Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Alle zwei Monate über einen Zeitraum von sechs Monaten und eine dreimonatige Nachuntersuchung
|
Alle zwei Monate über einen Zeitraum von sechs Monaten und eine dreimonatige Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kosteneffizienz und Ressourcennutzung
Zeitfenster: Monatliche Ressourcen-Check-ins.
|
Monatliche Ressourcen-Check-ins.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR010559 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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