- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00735800
Telefonische ondersteuning voor mantelzorgers met dementie
Psychosociale telefonische interventie voor mantelzorgers van dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een eerdere pilotstudie van deze aanpak toonde verminderde belasting en reactie op geheugen- en gedragsproblemen voor mantelzorgers met dementie. Deze studie zal de interventie testen bij een grotere groep zorgverleners en zal een meer gedetailleerde analyse van de uitkomsten hebben.
De mantelzorger van een persoon met dementie krijgt telefonische ondersteuningsoproepen. Ze krijgen telefoontjes van een getraind lid van het onderzoeksteam. Deze gesprekken vinden plaats over een periode van zes maanden en worden gepland op een tijdstip dat de zorgverlener goed uitkomt. Ze zullen in totaal 16 oproepen ontvangen gedurende 6 maanden. Tijdens elk gesprek bespreekt de ondersteuner zijn huidige zorgsituatie en geeft hij verschillende vormen van ondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Diagnose van dementie;
- 2) lichte tot matige dementie;
- 3) familielid of andere volwassene in de rol van mantelzorger gedurende minimaal 6 maanden, en die minimaal 4 uur per dag toezicht of directe hulp biedt aan de persoon met dementie;
- 4) zorgontvanger woont in de gemeenschap, inclusief senioren-/pensioneringscentra, maar exclusief verpleeghuizen en woonzorgcentra; En
- 5) er is geen plan om de zorgontvanger in langdurige zorg te plaatsen of de verzorger om hun rol binnen de komende 6 maanden te beëindigen
Uitsluitingscriteria:
Geduldig:
- 1) andere ernstige medische aandoening die het zelfstandig functioneren beïnvloedt
- 2) ouder dan 90 jaar; En
- 3) jonger dan 50 jaar.
Verzorger:
- 1) ernstige acute medische ziekte;
- 2) Engels niet primaire taal;
- 3) cognitieve stoornissen;
- 4) geen toegang tot een telefoon; of
- 5) ouder dan 90 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende advisering
|
Ondersteunende telefonische advisering over mantelzorg
|
|
Experimenteel: Probleemoplossing
|
Gezinsgerichte probleemoplossende behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie, last, reactie op geheugen en gedragsproblemen
Tijdsspanne: Elke twee maanden, gedurende een periode van 6 maanden en een follow-up van drie maanden
|
Elke twee maanden, gedurende een periode van 6 maanden en een follow-up van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosteneffectiviteit en gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Maandelijkse resource check-ins.
|
Maandelijkse resource check-ins.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01NR010559 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .