- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735800
Telefonická podpora pro pečovatele o demenci
Psychosociální telefonická intervence pro pečovatele o demenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí pilotní studie tohoto přístupu prokázala sníženou zátěž a reakci na problémy s pamětí a chováním u pečovatelů s demencí. Tato studie bude testovat intervenci u větší skupiny pečovatelů a bude mít podrobnější analýzu výsledků.
Ošetřovatel osoby s demencí bude přijímat telefonická podpůrná volání. Budou přijímat telefonáty od vyškoleného člena výzkumného týmu. Tyto hovory budou probíhat po dobu šesti měsíců a budou naplánovány na čas, který je pro pečovatele vhodný. Během 6 měsíců obdrží celkem 16 hovorů. Během každého hovoru bude podpůrná osoba probírat svou aktuální situaci v péči a poskytovat různé formy podpory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Diagnóza demence;
- 2) mírná až střední demence;
- 3) rodinný příslušník nebo jiná dospělá osoba v roli pečovatele po dobu nejméně 6 měsíců, která poskytuje osobě s demencí alespoň 4 hodiny dohledu nebo přímé pomoci denně;
- 4) příjemce péče žije v komunitě, včetně center pro seniory/důchodce, ale s výjimkou domovů s pečovatelskou službou a center asistovaného bydlení; a
- 5) neexistuje žádný plán, že by příjemce péče měl být umístěn do dlouhodobé péče nebo že by pečovatel ukončil svou roli během příštích 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
Trpěliví:
- 1) jiný závažný zdravotní stav ovlivňující nezávislé fungování
- 2) starší 90 let; a
- 3) mladší 50 let.
Pečovatel:
- 1) závažné akutní zdravotní onemocnění;
- 2) angličtina není primární jazyk;
- 3) kognitivní poruchy;
- 4) žádný přístup k telefonu; nebo
- 5) starší 90 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podpůrné poradenství
|
Podpůrné telefonické poradenství o péči
|
|
Experimentální: Řešení problému
|
Rodinná léčba řešení problémů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese, zátěž, reakce na problémy s pamětí a chováním
Časové okno: Každé dva měsíce, po dobu 6 měsíců a tříměsíční sledování
|
Každé dva měsíce, po dobu 6 měsíců a tříměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivita nákladů a využití zdrojů
Časové okno: Měsíční kontroly zdrojů.
|
Měsíční kontroly zdrojů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geoffery Tremont, Ph.D, Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spitznagel MB, Tremont G, Davis JD, Foster SM. Psychosocial predictors of dementia caregiver desire to institutionalize: caregiver, care recipient, and family relationship factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2006 Mar;19(1):16-20. doi: 10.1177/0891988705284713.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Bruce JM, McQuiggan M, Williams V, Westervelt H, Tremont G. Burden among spousal and child caregivers of patients with mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;25(4):385-90. doi: 10.1159/000122587. Epub 2008 Mar 29.
- Davis JD, Tremont G. Impact of frontal systems behavioral functioning in dementia on caregiver burden. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Winter;19(1):43-9. doi: 10.1176/jnp.2007.19.1.43.
- Epstein-Lubow G, Davis JD, Miller IW, Tremont G. Persisting burden predicts depressive symptoms in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):198-203. doi: 10.1177/0891988708320972.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS. Unique contribution of family functioning in caregivers of patients with mild to moderate dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;21(3):170-4. doi: 10.1159/000090699. Epub 2006 Jan 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NR010559 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telefonická podpora
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada