Étude sur l'alendronate liposomal avec stent de Biorest (BLAST) (BLAST)

Critère d'intégration:

1. Le sujet est éligible pour une intervention coronarienne percutanée.
2. Le sujet est un candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien.
3. Le sujet a une angine de poitrine stable
4. Le sujet est un candidat pour le stenting électif de jusqu'à 2 lésions.

Critère d'exclusion:

Général

1. Toute intervention chirurgicale ou intervention percutanée planifiée dans les 6 mois suivant l'intervention.
2. Une procédure interventionnelle coronarienne antérieure de toute nature dans les 30 jours précédant la procédure.
3. Le sujet nécessite une procédure par étapes de la cible ou de tout navire non cible dans les 9 mois suivant la procédure.
4. Tout déploiement de stent à élution médicamenteuse (DES) au cours des 12 derniers mois.
5. Tout déploiement prévu de stent à élution de médicament (DES) au cours de la procédure associée à cette étude ou dans les 3 mois suivant la procédure d'index.
6. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'aspirine ou au clopidogrel ou sensibilité aux produits de contraste, qui ne peuvent pas être correctement prémédiqués
7. Condition médicale concomitante avec une espérance de vie de moins de 12 mois.
8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche documentée (FEVG) < 25 % lors de l'évaluation la plus récente.
9. Preuve d'infarctus du myocarde avec ST élevé (STEMI) ou non-STEMI avec des niveaux de troponine (cTn) supérieurs ou égaux à 3 fois la limite normale à tout moment dans les 72 heures suivant la procédure d'essai prévue.
10. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois.
11. Leucopénie.
12. Neutropénie
13. Thrombocytopénie
14. Niveau de créatinine sérique> 2,5 mg / dl dans les 7 jours précédant la procédure d'index.
15. Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie ou incapacité à accepter des transfusions sanguines.
16. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'aspirine, à l'héparine ou à la bivalirudine, au clopidogrel et à la ticlopidine, au cobalt, au nickel, à l'alliage cobalt-chrome L-605, à l'alendronate ou à la sensibilité aux produits de contraste, qui ne peuvent pas être prémédiquées de manière adéquate.
17. Antécédents graves : maladie gastro-intestinale, immunodéficience, maladies osseuses

Critères d'exclusion angiographiques

1. Maladie de l'artère coronaire principale gauche non protégée (obstruction supérieure à 50 % de l'artère coronaire principale gauche qui n'est pas protégée par au moins un pontage non obstrué vers l'artère LAD ou Circumflex ou une branche de celle-ci).
2. Tout placement antérieur de stent à moins de 15 mm (proximal ou distal) de la ou des lésions cibles.
3. Vaisseau cible présentant des lésions avec une sténose de diamètre supérieur à 60 % en dehors d'une plage de 5 mm proximale et distale de la ou des lésions cibles sur la base d'une estimation visuelle ou d'un QCA en ligne.
4. Lésion(s) cible(s) présentant un thrombus intraluminal (occupant > 50 % du diamètre réel de la lumière) à tout moment.
5. Localisation de la lésion aorto-ostiale ou à moins de 5 mm de l'origine de la partie antérieure descendante gauche (LAD) ou circonflexe gauche (LCX).
6. La ou les lésions cibles nécessitent un traitement avec un dispositif autre que l'ACTP avant la mise en place de l'endoprothèse (comme, mais sans s'y limiter, l'athérectomie coronarienne directionnelle, le laser excimer, l'athérectomie rotationnelle, etc.).
7. Lésion(s) cible(s) avec des branches latérales > 2,0 mm de diamètre.
8. Lésion(s) cible(s) impliquant une bifurcation (soit une sténose du vaisseau principal et de la branche principale, soit une sténose de la seule branche principale).
9. Lésion(s) cible(s) avec calcification sévère.
10. Vaisseau cible présentant une tortuosité excessive qui peut empêcher la mise en place et le déploiement de l'endoprothèse au niveau de la ou des lésions cibles.
11. Lésion(s) cible(s) située(s) dans un vaisseau natif en aval d'une anastomose avec une greffe de veine saphène ou un pontage de l'artère mammaire interne gauche/droite (LIMA/RIMA).