Biorest Liposomal Alendronate With Stenting sTudy (BLAST) (BLAST)

포함 기준:

1. 피험자는 경피적 관상동맥 중재술을 받을 자격이 있습니다.
2. 피험자는 관상 동맥 우회 이식 수술에 적합한 후보입니다.
3. 피험자는 안정형 협심증이 있음
4. 피험자는 최대 2개의 병변에 선택적 스텐트 시술을 받을 후보입니다.

제외 기준:

일반적인

1. 시술 후 6개월 이내에 예정된 선택적 수술 또는 경피적 개입.
2. 시술 전 30일 이내의 모든 종류의 이전 관상동맥 중재시술.
3. 피험자는 시술 후 9개월 이내에 대상 혈관 또는 비대상 혈관의 단계적 절차가 필요합니다.
4. 지난 12개월 이내에 약물 용출 스텐트(DES) 배치.
5. 이 연구와 관련된 시술 중 또는 인덱스 시술 후 3개월 이내에 모든 계획된 약물 용출 스텐트(DES) 배치.
6. 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항 또는 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 민감성
7. 기대 수명이 12개월 미만인 동시 질병.
8. 가장 최근 평가에서 문서화된 좌심실 박출률(LVEF) < 25%.
9. ST 상승 심근 경색(STEMI) 또는 트로포닌(cTn) 수치가 정상 한계의 3배 이상인 비STEMI의 증거는 의도된 시험 절차의 72시간 이내에 언제든지.
10. 지난 6개월 동안 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작의 병력.
11. 백혈구 감소증.
12. 호중구감소증
13. 혈소판감소증
14. 지수 시술 전 7일 이내에 혈청 크레아티닌 수치 >2.5 mg/dl.
15. 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력 또는 수혈 불능.
16. 아스피린, 헤파린 또는 비발리루딘, 클로피도그렐 및 티클로피딘, 코발트, 니켈, L-605 코발트 크롬 합금, 알렌드로네이트에 대한 알려진 과민성 또는 금기 또는 조영제에 대한 민감성으로 사전에 적절하게 치료할 수 없습니다.
17. 중증 병력: 위장병, 면역결핍, 골질환

혈관 조영 제외 기준

1. 보호되지 않은 좌주관상동맥질환(LAD 또는 굴곡곡선동맥 또는 그 가지에 대한 하나 이상의 비폐색 우회로 이식편에 의해 보호되지 않는 좌주관상동맥의 50% 이상 폐색).
2. 대상 병변의 15mm(근위 또는 원위) 내에 이전에 스텐트를 배치한 경우.
3. 육안 추정치 또는 온라인 QCA를 기준으로 대상 병변의 근위 및 원위 범위 5mm 범위를 벗어난 직경 60% 이상의 협착이 있는 병변을 나타내는 대상 혈관.
4. 언제든지 내강 내 혈전(실제 내강 직경의 >50%를 차지)을 나타내는 대상 병변.
5. 대동맥구 또는 좌전하행(LAD) 또는 좌곡선(LCX)의 시작점에서 5mm 이내인 병변 위치.
6. 대상 병변은 스텐트 배치 전에 PTCA 이외의 장치로 치료해야 합니다(예: 방향성 관상동맥 죽종절제술, 엑시머 레이저, 회전 죽종절제술 등).
7. 직경이 > 2.0mm인 곁가지가 있는 표적 병변.
8. 분기점을 포함하는 대상 병변(주혈관과 주요 가지 모두의 협착 또는 주요 가지의 협착).
9. 심한 석회화가 있는 대상 병변.
10. 표적 병변에 스텐트 전달 및 배치를 방해할 수 있는 과도한 비틀림을 나타내는 표적 혈관.
11. 복재정맥 이식편 또는 좌/우 내유동맥(LIMA/RIMA) 우회로 문합의 원위부에 위치한 표적 병변.